Próba terapii podtrzymującej SHR-1316 w drobnokomórkowym raku płuca w stadium ograniczonym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat (wliczając oba końce), niezależnie od płci;
2. Potwierdzony histologicznie drobnokomórkowy rak płuca w ograniczonym stadium;
3. ECOG PS 0 ~ 1;
4. Pacjenci otrzymali co najmniej 2 cykle chemioterapii i radioterapii opartej na platynie i ukończyli je w ciągu 1 do 42 dni przed pierwszym lekiem.
5. Ostatnia chemioterapia musi być zakończona przed lub w tym samym czasie co radioterapia.
6. Choroba nie postępowała po równoczesnej chemioradioterapii;
7. Oczekiwany czas przeżycia wynosił ponad 3 miesiące;
8. Czynność płuc: FEV1 > 70%;

Kryteria wyłączenia:

1. Badani zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisali formularz świadomej zgody, przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji.
2. Mieszany SCLC lub NSCLC potwierdzony histologicznie;
3. Miejscowo zaawansowany drobnokomórkowy rak płuca otrzymujący sekwencyjną chemioradioterapię;
4. Otrzymali terapię przeciwnowotworową układowych inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego dla SCLC;
5. Rozbudowany SCLC;
6. Operacyjny SCLC (stadium kliniczne T1-2N0, z wyjątkiem tych, którzy mają przeciwwskazania lub odmawiają operacji);
7. Śródmiąższowe zapalenie płuc
8. Historia aktywnych, znanych lub podejrzewanych chorób autoimmunologicznych i chorób autoimmunologicznych, w tym między innymi myasthenia gravis, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit itp.
9. HIV, aktywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C