A korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák SHR-1316 fenntartó terápiájának próbája

Bevételi kritériumok:

1. A korhatár 18-75 év (mindkét végével együtt), nemtől függetlenül;
2. Szövettanilag igazolt korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák;
3. ECOG PS 0 ~ 1;
4. A betegek legalább 2 ciklus platina alapú kemoterápiát és sugárterápiát kaptak, és ezt az első gyógyszeres kezelés előtt 1-42 napon belül fejezték be.
5. Az utolsó kemoterápiát a sugárkezelés előtt vagy azzal egy időben kell befejezni.
6. A betegség egyidejű kemoradioterápia után nem fejlődött;
7. A várható túlélési idő több mint 3 hónap volt;
8. Tüdőfunkció: FEV1 > 70%;

Kizárási kritériumok:

1. Az alanyok önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, jól megfeleltek, és együttműködtek a nyomon követésben.
2. Vegyes SCLC vagy NSCLC, amelyet szövettan igazolt;
3. Lokálisan előrehaladott kissejtes tüdőrák szekvenciális kemoradioterápiában részesülő;
4. szisztémás immunellenőrzési pont inhibitorokkal végzett daganatellenes kezelésben részesült SCLC miatt;
5. Kiterjedt SCLC;
6. Műthető SCLC (T1-2N0 klinikai stádium, kivéve azokat, akik ellenjavallt vagy elutasítják a műtétet);
7. Intersticiális tüdőgyulladás
8. Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségek és autoimmun betegségek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a myasthenia gravist, az autoimmun hepatitist, a szisztémás lupus erythematosust, a rheumatoid arthritist, a gyulladásos bélbetegséget stb.
9. HIV, aktív hepatitis B vagy Hepatitis C fertőzés