Un ensayo de la terapia de mantenimiento SHR-1316 para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada

Criterios de inclusión:

1. La edad es de 18 a 75 años (incluidos ambos extremos), independientemente del género;
2. Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado confirmado histológicamente ;
3. ECOG PS 0 ~ 1;
4. Los pacientes recibieron al menos 2 ciclos de quimioterapia y radioterapia a base de platino, y los completaron entre 1 y 42 días antes de la primera medicación.
5. La última quimioterapia debe terminarse antes o al mismo tiempo que la radioterapia.
6. La enfermedad no progresó después de la quimiorradioterapia concurrente;
7. El tiempo de supervivencia esperado fue de más de 3 meses;
8. Función pulmonar: FEV1 > 70%;

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.
2. SCLC mixto o NSCLC confirmado por histología;
3. Cáncer de pulmón de células pequeñas localmente avanzado que recibe quimiorradioterapia secuencial;
4. Haber recibido terapia antitumoral de inhibidores de puntos de control inmunitarios sistémicos para SCLC;
5. SCLC extenso;
6. SCLC operable (estadio clínico T1-2N0, excepto para aquellos que están contraindicados o rechazan la cirugía);
7. neumonía intersticial
8. Antecedentes de enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas y enfermedades autoinmunes, que incluyen, entre otras, miastenia grave, hepatitis autoinmune, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.
9. Infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C activa