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MRI 및 iEEG를 사용하여 간질 네트워크 현지화

2026년 2월 11일 업데이트: University of Pennsylvania

Neuroimaging Connectomics에 기반한 초점 간질에서 최적화된 두개내 EEG 타겟팅

이 연구가 성공적으로 완료되면 연구자들은 연구의 기여가 IEEG 기능 역학 및 간질 수술 결과를 예측하는 비침습적 영상 바이오마커의 개발이 될 것으로 기대합니다. 본 연구의 결과는 발작 확산을 지도화하고 변경하기 위한 현재 및 새로운 요법에 정보를 제공할 수 있으며 수술 결과가 개선된 덜 침습적이고 더 나은 목표를 가진 환자별 개입을 위한 길을 열 수 있습니다. 이 연구는 전 세계적으로 2,000만 명이 넘는 사람들이 국소 약물 내성 간질을 앓고 있고 간질 외과 개입으로 치료할 수 있는 잠재적 후보이기 때문에 공중 보건과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경 영상의 최근 발전에도 불구하고, 수술적 평가를 받는 난치성 간질 환자의 약 2/3는 계속해서 의학에서 가장 침습적인 진단 테스트인 두개내 EEG(IEEG)를 필요로 합니다. 임상의는 현재 구조 및 기능의 비침습적 영상 측정을 IEEG에 정량적으로 매핑하는 방법이 부족합니다. 특히 전극의 정확한 배치를 안내하고 비침습적 네트워크 신경영상을 번역하여 임상 치료의 패러다임을 변화시키기 위해 전뇌 비침습적 신경영상 네트워크 기반 바이오마커를 검증하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 장기 목표는 비침습적 MRI 기반 구조 및 기능 측정을 사용하여 IEEG 기능 역학 및 수술 결과를 예측하는 것입니다. 연구의 장기 목표를 달성하기 위한 다음 단계인 연구자의 전반적인 목표는 MRI와 IEEG 데이터를 통합하여 간질 네트워크를 매핑하는 오픈 소스 비침습 이미징 도구를 개발하는 것입니다. 중심 가설은 구조 및 기능의 비침습적 측정이 IEEG에서 포착된 복잡한 기능 역학과 관련되어 예측할 수 있다는 것입니다. 중심 가설은 3가지 특정 목표를 추구하여 측두엽 네트워크를 표적으로 하는 IEEG를 받는 환자에서 테스트될 것입니다. 휴식 상태 기능적 MRI(rsfMRI)에서 파생되었으며, 3) 구조적(목표 1) 및 기능적(목표 2) 커넥톰을 표준 정성적 임상 데이터와 통합하여 IEEG 네트워크 역학 및 수술 결과를 예측합니다. 첫 번째 목표에 따라 환자는 본질적으로 장거리 네트워크를 샘플링하는 IEEG 방법인 정위 IEEG 이전에 확산 텐서 이미징(DTI)을 받게 됩니다. 기능적 IEEG 네트워크는 DTI에 매핑되어 발작이 전파될 때 기본 구조적 연결에 의해 발작이 제한되는 방식을 정의합니다. 두 번째 목표에 따라 측두엽 간질 환자는 정위 IEEG 이전에 7T MRI에서 rsfMRI를 받게 됩니다. rsfMRI 및 IEEG의 기능적 네트워크 측정은 공동 등록되고 rsfMRI는 기능적 EEG 발작 및 발작간 네트워크를 예측하는 데 사용됩니다. 세 번째 목표에서는 IEEG 네트워크 역학 및 간질 수술 결과를 예측하는 두 가지 모델이 목표 1과 2에서 개발된 방법을 기반으로 만들어질 것입니다. 이 연구는 비침습적 다중 모드 이미징을 측정과 직접 연결하여 현상 유지에서 실질적인 출발을 나타내기 때문에 혁신적입니다. IEEG의 기능적 네트워크 역학. 본 연구는 이러한 목표를 성공적으로 완수함으로써 비침습적 신경영상 기반의 IEEG 타겟팅을 위한 개인화 전략을 도출할 수 있을 것으로 기대된다는 점에서 의의가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

290

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 약물 불응성 간질 환자
  • 계획된 두개내 EEG(IEEG) 배치
  • 측두엽 간질이 있는 것으로 추정됨

제외 기준:

  • 3T MRI에 대한 금기(예: 금속 임플란트 또는 밀실 공포증), 일반적으로 IEEG 사용을 배제하는 임상 특징(예: 임신), 이전 두개내 수술 또는 장치, 진단이 아닌 IEEG 소견(예: 발작 시작 영역이 확인되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간질 환자 자원봉사자
간질 수술을 받을 것으로 예상되는 난치성 간질 환자를 연구에 모집했습니다.
진단 검사: 3T 자기공명영상
3테슬라의 전계 강도에서 얻은 자기 공명 영상.
다른 이름들:
  • 3T MRI
진단 검사: 두개내 뇌파 기록
간질 환자는 간질 병소의 위치 파악을 위해 iEEG(Intracranial Electroencephalography) 전극을 이식할 수 있으며, 이는 또한 연구 목적으로 기억 또는 기타 작업 중에 국소화된 뇌 활동을 기록하는 수단을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 두개내 EEG 기록
진단 검사: 7T 자기공명영상
자기 공명 영상은 7테슬라의 전계 강도에서 획득했습니다.
다른 이름들:
  • 7T MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조-함수 결합
기간: 측정은 환자 이식 전 MRI 연구 및 iEEG 기록 수집 시 평가되고 MRI 제어
이 연구는 University of the University의 측두엽 네트워크를 표적으로 하는 SEEG로 IEEG 모니터링을 받는 연속 환자의 발작 전 및 발작 기간에 걸쳐 특히 백질 연결과 IEEG 사이의 구조-기능 결합(SC-FC)을 정량화하기 위해 MRI 및 iEEG를 분석하는 것을 목표로 합니다. 펜실베니아 및 사우스캐롤라이나 의과대학.
측정은 환자 이식 전 MRI 연구 및 iEEG 기록 수집 시 평가되고 MRI 제어

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IEEG 발작 개시 및 전파를 7T rsfMRI와 연관
기간: 측정은 환자 이식 전 7T rsfMRI 및 iEEG 기록 수집 및 7T MRI 제어 시 평가됩니다.
이 연구는 MRI 음성 TLE에서 휴식 상태의 기능적 7T MRI(rsfMRI)에서 파생된 네트워크 측정값과 IEEG의 발작 발병 및 전파를 연관시키는 것을 목표로 합니다.
측정은 환자 이식 전 7T rsfMRI 및 iEEG 기록 수집 및 7T MRI 제어 시 평가됩니다.
발작 발병에 대한 이미징 바이오마커
기간: 측정은 환자 이식 전 3T 및 7T MRI 연구와 iEEG 기록 및 대조 MRI 수집 시 평가됩니다.
이 연구는 비침습적 구조(결과 1) 및 기능적(결과 2) 커넥톰과 표준 임상 데이터를 IEEG 네트워크 역학 및 수술 결과와 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이는 비침습적 이미징을 IEEG 기능 역학과 간질 수술 결과에 연결하는 최초의 정량적 다중 모드 이미징 연구를 나타냅니다.
측정은 환자 이식 전 3T 및 7T MRI 연구와 iEEG 기록 및 대조 MRI 수집 시 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn A Davis, MD, MSTR, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 819126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구가 완료되고 1차 연구 결과가 배포되면 분석 데이터 파일은 연구 프로토콜의 최종 버전, 데이터 사전 및 간략한 지침("Readme" 파일)과 함께 대중에게 제공됩니다. 공공 사용 데이터 파일 및 관련 문서는 NTIS(National Technical Information Service)를 통해 제공됩니다.

각 데이터 파일(MRI 이미지 포함)에서 모든 개인 식별자가 제거되고 비식별화됩니다. 조사자의 응용 프로그램에 사용된 데이터 세트, 분석 결과 및 분석 소프트웨어는 지난 10년 동안 공동 개발된 NIH 자금 지원 IEEG.org 포털에서 호스팅됩니다. IEEG.org는 이미 150개 이상의 IEEG 데이터 세트를 호스팅하고 3900명 이상의 사용자를 보유하고 있으며 GitHub의 소프트웨어 및 알고리즘에 대한 링크입니다.

IPD 공유 기간

이 연구에서 수집된 데이터는 IEEG.org에 업로드되며 포털에서 자금을 계속 사용할 수 있는 동안 그곳에서 호스팅됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IEEG.org 포털은 게스트로 데이터베이스를 등록하거나 사용하는 전 세계 사용자에게 열려 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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