使用 MRI 和 iEEG 定位癫痫网络
2026年2月11日 更新者：University of Pennsylvania
基于神经影像连接组学优化局灶性癫痫颅内脑电图靶向
成功完成这项研究后，研究人员预计该研究的贡献将是开发非侵入性成像生物标志物，以预测 IEEG 功能动力学和癫痫手术结果。
本研究的结果可能会为当前和新的疗法提供信息，以绘制和改变癫痫发作的扩散，并为微创、更有针对性、针对患者的干预措施铺平道路，从而改善手术结果。
这项研究与公共卫生相关，因为全世界有超过 2000 万人患有局灶性耐药性癫痫，并且有可能通过癫痫手术干预治愈。
研究概览
详细说明
尽管最近在神经影像学方面取得了进展，但大约 2/3 接受手术评估的难治性癫痫患者仍然需要颅内脑电图 (IEEG)，这可以说是医学上最具侵入性的诊断测试。
临床医生目前缺乏将结构和功能的无创成像测量定量映射到 IEEG 的方法。
具体而言，迫切需要验证基于全脑无创神经影像网络的生物标志物，以指导电极的精确放置并转化无创网络神经影像以改变临床护理的范式。
本研究的长期目标是使用基于 MRI 的无创结构和功能测量来预测 IEEG 功能动力学和手术结果。
研究人员的总体目标是开发开源无创成像工具，通过整合 MRI 和 IEEG 数据来映射癫痫网络，这是实现该研究长期目标的下一步。
中心假设是结构和功能的非侵入性测量与 IEEG 上捕获的复杂功能动态相关并且可以预测。
中心假设将通过追求三个特定目标在接受针对颞叶网络的 IEEG 的患者中进行测试：1）将患者特定结构连接组映射到 IEEG 癫痫发作和传播，2）将 IEEG 上的癫痫发作和传播与网络测量相关联来自静息状态功能 MRI (rsfMRI)，以及 3) 将结构（目标 1）和功能（目标 2）连接组与标准定性临床数据相结合，以预测 IEEG 网络动力学和手术结果。
在第一个目标下，患者将在立体定向 IEEG 之前接受弥散张量成像 (DTI)，这是一种固有地对远程网络进行采样的 IEEG 方法。
功能性 IEEG 网络将映射到 DTI，从而定义癫痫发作在传播时如何受到基础结构连接组的限制。
在第二个目标下，颞叶癫痫患者将在立体定向 IEEG 之前接受 7T MRI 上的 rsfMRI。
来自 rsfMRI 和 IEEG 的功能网络测量将被共同注册，rsfMRI 将用于预测功能性 EEG 发作期和发作间期网络。
在第三个目标中，将根据目标 1 和目标 2 中开发的方法创建两个预测 IEEG 网络动力学和癫痫手术结果的模型。这项研究是创新的，因为它通过直接将无创多模式成像与测量连接起来，代表了对现状的实质性背离IEEG 中的功能网络动力学。
这项研究也很重要，因为预计成功完成这些目标将产生基于无创神经影像学的 IEEG 靶向个性化策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
290
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathryn A Davis, MD, MSTR
- 电话号码：215-349-5166
- 邮箱：katedavis@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Carolyn Wilkinson, BSN
- 电话号码：215-746-4850
- 邮箱：wilkinsc@seas.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 药物难治性癫痫患者
- 计划的颅内脑电图 (IEEG) 放置
- 假设患有颞叶癫痫
排除标准：
- 3T MRI 的禁忌症（例如 金属植入物或幽闭恐惧症），通常排除使用 IEEG 的临床特征（例如 妊娠）、先前的颅内手术或装置，以及非诊断性的 IEEG 结果（例如 癫痫发作区未确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：癫痫患者志愿者
为研究招募的难治性癫痫患者预计将接受癫痫手术
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在 3 特斯拉的场强下采集的磁共振成像。
其他名称：
癫痫患者可能会植入颅内脑电图 (iEEG) 电极以定位致痫灶，这也提供了一种在记忆或其他研究任务期间记录局部大脑活动的方法。
其他名称：
在 7 特斯拉的场强下采集的磁共振成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结构-功能耦合
大体时间：将根据收集患者植入前 MRI 研究和 iEEG 记录以及对照 MRI 来评估测量
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本研究旨在分析 MRI 和 iEEG 以量化结构-功能耦合 (SC-FC)，特别是白质连接和 IEEG 之间的结构-功能耦合 (SC-FC)，跨越发作前和发作期连续患者接受 IEEG 监测，SEEG 靶向颞叶网络宾夕法尼亚大学和南卡罗来纳医科大学。
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将根据收集患者植入前 MRI 研究和 iEEG 记录以及对照 MRI 来评估测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将 iEEG 癫痫发作和传播与 7T rsfMRI 相关联
大体时间：将在收集患者植入前 7T rsfMRI 和 iEEG 记录以及对照 7T MRI 时评估测量
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本研究旨在将 IEEG 上的癫痫发作和传播与 MRI 阴性 TLE 中静息态功能性 7T MRI (rsfMRI) 的网络测量相关联。
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将在收集患者植入前 7T rsfMRI 和 iEEG 记录以及对照 7T MRI 时评估测量
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癫痫发作的成像生物标志物
大体时间：将根据收集患者植入前 3T 和 7T MRI 研究和 iEEG 记录以及对照 MRI 来评估测量
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本研究旨在将非侵入性结构（结果 1）和功能（结果 2）连接组和标准临床数据与 IEEG 网络动力学和手术结果相关联。
这是第一个将无创成像与 IEEG 功能动力学和癫痫手术结果联系起来的定量多模态成像研究。
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将根据收集患者植入前 3T 和 7T MRI 研究和 iEEG 记录以及对照 MRI 来评估测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn A Davis, MD, MSTR、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在完成这项研究和传播初步研究结果后，分析数据文件将与最终版本的研究方案、数据字典和简要说明（“自述文件”）一起向公众开放。 公共使用数据文件和随附文件将通过国家技术信息服务 (NTIS) 提供。
每个数据文件（包括 MRI 图像）都将去除任何和所有个人标识符，并将进行去标识化处理。 研究人员应用程序中使用的数据集、分析结果和分析软件将托管在 NIH 资助的 IEEG.org 门户网站上，该门户网站在过去近 10 年中共同开发。 IEEG.org 已经托管了超过 150 个 IEEG 数据集，拥有超过 3900 名用户，并在 GitHub 上提供了软件和算法的链接。
IPD 共享时间框架
数据将上传到 IEEG.org，因为在本研究中收集的数据将托管在那里，同时该门户仍有资金可用。
IPD 共享访问标准
IEEG.org 门户网站向国际用户开放，这些用户以访客身份注册或使用该数据库。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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