Epileptisten verkkojen lokalisointi MRI:n ja iEEG:n avulla
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Optimoitu kallonsisäinen EEG-kohdistus fokaalissa epilepsiassa neurokuvauskonnekomiikkaan perustuvan
Kun tämä tutkimus on saatettu onnistuneesti päätökseen, tutkijat odottavat tutkimuksen myötävaikuttavan ei-invasiivisten kuvantamisbiomarkkerien kehittämiseen IEEG:n toiminnallisen dynamiikan ja epilepsian kirurgisten tulosten ennustamiseksi.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat antaa tietoa nykyisistä ja uusista hoitomuodoista, joilla kartoitetaan ja muutetaan kohtausten leviämistä ja tasoitetaan tietä vähemmän invasiivisille, paremmin kohdistetuille, potilaskohtaisille toimenpiteille, joilla on parempia leikkaustuloksia.
Tällä tutkimuksella on merkitystä kansanterveydelle, koska yli 20 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa kärsii fokaalisesta lääkeresistentistä epilepsiasta ja ovat potentiaalisia ehdokkaita parantumiseen epilepsian kirurgisilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viimeaikaisesta neurokuvantamisen edistyksestä, noin 2/3 vaikeasti hoidettavista epilepsiapotilaista, joille tehdään kirurginen arviointi, tarvitsee edelleen intrakraniaalista EEG:tä (IEEG), joka on luultavasti invasiivisin diagnostinen testi lääketieteessä.
Lääkäreillä ei tällä hetkellä ole menetelmiä kartoittaa kvantitatiivisesti noninvasiiviset rakenteen ja toiminnan kuvantamismitat IEEG:hen.
Erityisesti on kriittinen tarve validoida koko aivojen noninvasiiviset neuroimaging-verkkopohjaiset biomarkkerit, jotka ohjaavat elektrodien tarkkaa sijoittelua ja kääntävät ei-invasiivisen verkkohermokuvauksen kliinisen hoidon paradigmojen muuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ennustaa IEEG:n toiminnallista dynamiikkaa ja leikkaustuloksia käyttämällä noninvasiivisia MRI-pohjaisia rakenne- ja toimintamittauksia.
Tutkijoiden yleinen tavoite, joka on seuraava askel kohti tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamista, on kehittää avoimen lähdekoodin noninvasiivisia kuvantamistyökaluja, jotka kartoittavat epileptisiä verkkoja integroimalla MRI- ja IEEG-tietoja.
Keskeinen hypoteesi on, että ei-invasiiviset rakenteen ja toiminnan mittaukset liittyvät ja voivat ennustaa IEEG:llä tallennettua monimutkaista toiminnallista dynamiikkaa.
Keskeistä hypoteesia testataan potilailla, joille tehdään ohimokeilaverkkoon kohdistettu IEEG kolmella erityistavoitteella: 1) kartoittaa potilaskohtainen rakenteellinen yhteys IEEG-kohtauksen alkamiseen ja leviämiseen, 2) Korreloida kohtausten alkaminen ja leviäminen IEEG:ssä verkkomittausten kanssa. johdettu lepotilan toiminnallisesta MRI:stä (rsfMRI) ja 3) integroida rakenteellinen (tavoite 1) ja toiminnallinen (tavoite 2) tavanomaiseen kvalitatiiviseen kliiniseen dataan IEEG-verkon dynamiikan ja kirurgisten tulosten ennustamiseksi.
Ensimmäisen tavoitteen mukaisesti potilaille tehdään diffuusiotensorikuvaus (DTI) ennen stereotaktista IEEG:tä, IEEG-menetelmää, joka luontaisesti ottaa näytteitä pitkän kantaman verkoista.
Toiminnallinen IEEG-verkko kartoitetaan DTI:hen, mikä määrittää, kuinka taustalla oleva rakenteellinen yhteys rajoittaa kohtauksia niiden leviäessä.
Toisen tavoitteen mukaisesti ohimolohkon epilepsiaa sairastaville potilaille tehdään rsfMRI 7T MRI:llä ennen stereotaktista IEEG:tä.
RsfMRI:n ja IEEG:n toiminnalliset verkkomittaukset yhdistetään, ja rsfMRI:tä käytetään ennustamaan toiminnallisia EEG:n iktaalisia ja interiktaalisia verkkoja.
Kolmannessa tavoitteessa luodaan kaksi mallia, jotka ennustavat IEEG-verkon dynamiikkaa ja epilepsian leikkaustuloksia tavoitteissa 1 ja 2 kehitettyjen menetelmien pohjalta. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska se edustaa oleellista poikkeamista status quosta yhdistämällä suoraan noninvasiivisen multimodaalisen kuvantamisen toimenpiteisiin. IEEG:n toiminnallisesta verkkodynamiikasta.
Tämä tutkimus on myös merkittävä, koska näiden tavoitteiden onnistuneen saavuttamisen odotetaan tuottavan yksilöllisiä IEEG-kohdistuksen strategioita, jotka perustuvat noninvasiiviseen neurokuvantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
290
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn A Davis, MD, MSTR
- Puhelinnumero: 215-349-5166
- Sähköposti: katedavis@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Wilkinson, BSN
- Puhelinnumero: 215-746-4850
- Sähköposti: wilkinsc@seas.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkitysresistentti epilepsia
- Suunniteltu intrakraniaalinen EEG (IEEG) -asennus
- Oletuksena on ohimolohkon epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- 3T MRI:n vasta-aihe (esim. metalli-implantit tai klaustrofobia), kliiniset piirteet, jotka tyypillisesti estävät IEEG:n käytön (esim. raskaus), aikaisempi intrakraniaalinen leikkaus tai laite ja IEEG-löydökset, jotka eivät ole diagnostisia (esim. kohtauksen alkamisalue(ita) ei tunnistettu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoiset epilepsiapotilaat
Tutkimukseen värvätyt potilaat, joilla on vaikea epilepsia ja joiden odotetaan joutuvan epilepsialeikkaukseen
|
Magneettiresonanssikuvaus hankittu 3 Teslan kentänvoimakkuudella.
Muut nimet:
Epilepsiapotilaille voidaan implantoida intrakraniaaliset elektroenkefalografia (iEEG) -elektrodit epileptogeenisten pesäkkeiden paikallistamiseksi, mikä tarjoaa myös keinon tallentaa paikallista aivotoimintaa muistin tai muiden tutkimustehtävien aikana.
Muut nimet:
Magneettiresonanssikuvaus hankittu 7 Teslan kentänvoimakkuudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenne-toiminto kytkentä
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltäneet MRI-tutkimukset ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli-MRI
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida MRI:tä ja iEEG:tä rakenne-funktion kytkennän (SC-FC) kvantifioimiseksi erityisesti valkoisen aineen yhteyksien ja IEEG:n välillä preiktaalisten ja iktaalisten jaksojen aikana peräkkäisillä potilailla, joille tehdään IEEG-seuranta SEEG:llä, joka kohdistuu ohimokeilaverkkoihin yliopistossa. Pennsylvania ja Etelä-Carolinan lääketieteellinen yliopisto.
|
Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltäneet MRI-tutkimukset ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli-MRI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi iEEG-kohtauksen alkaminen ja leviäminen 7T rsfMRI:n kanssa
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltävät 7T rsfMRI- ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli 7T MRI
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida kohtausten alkaminen ja leviäminen IEEG:ssä verkkomittauksiin, jotka on johdettu lepotilan toiminnallisesta 7T MRI:stä (rsfMRI) MRI-negatiivisessa TLE:ssä.
|
Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltävät 7T rsfMRI- ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli 7T MRI
|
|
Kuvausbiomarkkerit kohtausten alkamista varten
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltäneet 3T ja 7T MRI-tutkimukset ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli-MRI
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida ei-invasiiviset rakenteelliset (tulos 1) ja toiminnalliset (tulos 2) yhteydet ja standardi kliiniset tiedot IEEG-verkkodynamiikan ja kirurgisten tulosten kanssa.
Tämä on ensimmäinen kvantitatiivinen multimodaalinen kuvantamistutkimus, joka yhdistää noninvasiivisen kuvantamisen IEEG:n toiminnalliseen dynamiikkaan ja epilepsian leikkaustuloksiin.
|
Toimenpide arvioidaan kerättäessä potilaan implanttia edeltäneet 3T ja 7T MRI-tutkimukset ja iEEG-tallenteet sekä kontrolli-MRI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn A Davis, MD, MSTR, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wiebe S. Epilepsy. Outcome patterns in epilepsy surgery--the long-term view. Nat Rev Neurol. 2012 Jan 31;8(3):123-4. doi: 10.1038/nrneurol.2012.9.
- de Tisi J, Bell GS, Peacock JL, McEvoy AW, Harkness WF, Sander JW, Duncan JS. The long-term outcome of adult epilepsy surgery, patterns of seizure remission, and relapse: a cohort study. Lancet. 2011 Oct 15;378(9800):1388-95. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60890-8.
- Colombo N, Tassi L, Galli C, Citterio A, Lo Russo G, Scialfa G, Spreafico R. Focal cortical dysplasias: MR imaging, histopathologic, and clinical correlations in surgically treated patients with epilepsy. AJNR Am J Neuroradiol. 2003 Apr;24(4):724-33.
- Mathern GW. Challenges in the surgical treatment of epilepsy patients with cortical dysplasia. Epilepsia. 2009 Oct;50 Suppl 9:45-50. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02294.x.
- Wolf RL, Alsop DC, Levy-Reis I, Meyer PT, Maldjian JA, Gonzalez-Atavales J, French JA, Alavi A, Detre JA. Detection of mesial temporal lobe hypoperfusion in patients with temporal lobe epilepsy by use of arterial spin labeled perfusion MR imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Aug;22(7):1334-41.
- Verma G, Woo JH, Chawla S, Wang S, Sheriff S, Elman LB, McCluskey LF, Grossman M, Melhem ER, Maudsley AA, Poptani H. Whole-brain analysis of amyotrophic lateral sclerosis by using echo-planar spectroscopic imaging. Radiology. 2013 Jun;267(3):851-7. doi: 10.1148/radiol.13121148. Epub 2013 Jan 29.
- Maudsley AA, Domenig C, Ramsay RE, Bowen BC. Application of volumetric MR spectroscopic imaging for localization of neocortical epilepsy. Epilepsy Res. 2010 Feb;88(2-3):127-38. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.10.009. Epub 2009 Nov 17.
- Khambhati AN, Davis KA, Lucas TH, Litt B, Bassett DS. Virtual Cortical Resection Reveals Push-Pull Network Control Preceding Seizure Evolution. Neuron. 2016 Sep 7;91(5):1170-1182. doi: 10.1016/j.neuron.2016.07.039. Epub 2016 Aug 25.
- Jette N, Wiebe S. Update on the surgical treatment of epilepsy. Curr Opin Neurol. 2013 Apr;26(2):201-7. doi: 10.1097/WCO.0b013e32835ef345.
- Widdess-Walsh P, Diehl B, Najm I. Neuroimaging of focal cortical dysplasia. J Neuroimaging. 2006 Jul;16(3):185-96. doi: 10.1111/j.1552-6569.2006.00025.x.
- Tassi L, Colombo N, Garbelli R, Francione S, Lo Russo G, Mai R, Cardinale F, Cossu M, Ferrario A, Galli C, Bramerio M, Citterio A, Spreafico R. Focal cortical dysplasia: neuropathological subtypes, EEG, neuroimaging and surgical outcome. Brain. 2002 Aug;125(Pt 8):1719-32. doi: 10.1093/brain/awf175.
- Raybaud C, Shroff M, Rutka JT, Chuang SH. Imaging surgical epilepsy in children. Childs Nerv Syst. 2006 Aug;22(8):786-809. doi: 10.1007/s00381-006-0132-5. Epub 2006 Jul 13.
- Detre JA, Sirven JI, Alsop DC, O'Connor MJ, French JA. Localization of subclinical ictal activity by functional magnetic resonance imaging: correlation with invasive monitoring. Ann Neurol. 1995 Oct;38(4):618-24. doi: 10.1002/ana.410380410.
- Dlugos D, Worrell G, Davis K, Stacey W, Szaflarski J, Kanner A, Sunderam S, Rogawski M, Jackson-Ayotunde P, Loddenkemper T, Diehl B, Fureman B, Dingledine R; Epilepsy Benchmark Stewards. 2014 Epilepsy Benchmarks Area III: Improve Treatment Options for Controlling Seizures and Epilepsy-Related Conditions Without Side Effects. Epilepsy Curr. 2016 May-Jun;16(3):192-7. doi: 10.5698/1535-7511-16.3.192. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tutkimustulosten levittämisen jälkeen analyysitiedostot asetetaan yleisön saataville sekä tutkimusprotokollan lopullinen versio, tietosanakirja ja lyhyet ohjeet ("Readme"-tiedosto). Julkisen käytön tiedostot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat saatavilla Kansallisen teknisen tietopalvelun (NTIS) kautta.
Jokaisesta tiedostosta (mukaan lukien MRI-kuvat) poistetaan kaikki henkilökohtaiset tunnisteet ja niiden tunnistaminen poistetaan. Tutkijoiden sovelluksissa käytettävät aineistot, analyyttiset tulokset ja analyysiohjelmistot isännöidään NIH:n rahoittamassa IEEG.org-portaalissa, jota on kehitetty yhdessä viimeisen lähes 10 vuoden aikana. IEEG.org isännöi jo yli 150 IEEG-tietojoukkoa ja sillä on yli 3900 käyttäjää sekä linkkejä ohjelmistoihin ja algoritmeihin GitHubissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan IEEG.org-sivustolle, koska ne kerätään tässä tutkimuksessa, ja ne isännöidään siellä niin kauan kuin portaalin rahoitus on edelleen saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IEEG.org-portaali on avoinna kansainvälisille käyttäjille, jotka rekisteröityvät tai käyttävät tietokantaa vieraana.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .