비침습적 호흡 지원을 받는 COVID-19 환자의 내전 (PRINCESS)
2020년 12월 11일 업데이트: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
비침습적 호흡 지원을 받는 중증 및 중증 COVID-19 환자의 깨어 있는 엎드린 자세: 후향적 다기관 코호트 연구
Pronation은 COVID-19 폐렴 환자의 혈액 산소 공급을 개선하는 데 실현 가능하고 효과적인 것으로 보입니다.
이 환자 하위 집합에서 임상 결과에 대한 회내의 영향에 대한 데이터가 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 3월 1일부터 2020년 6월 1일 사이에 중증 및 중증 COVID-19 폐렴으로 2개의 호흡기 집중 치료실에 입원한 18세 이상 80세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
포함 기준
- 18세 이상 80세 미만 환자
- 급성 호흡 부전
제외 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 시행한 기관내삽관,
- 중환자실 확대 한도
- 환자의 의사에 따라 또는 임상적 판단에 따라 삽관하지 마십시오.
- 의료 기록 분석에서 누락된 핵심 데이터(기준선에서의 임상 특징, 내전 정보, 필요한 환기 지원 유형 및 시간, 사망률, 기관절개술의 필요성, 호흡기 집중 치료실 및 입원 기간).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
엎드린 자세
엎드린 자세로 비침습적 호흡 지원을 받는 중증 및 중증 COVID-19 환자
|
엎드린 자세 하루 최소 3시간 유지
|
|
스탠다드 케어
표준 치료를 받는 비침습적 호흡 지원을 받는 중증 및 중증 COVID-19 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관내삽관
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
28일
|
|
기관절개술
기간: 28일
|
28일
|
|
호흡기 집중 치료실 체류 기간
기간: 60일
|
60일
|
|
입원 기간
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UModenaReggio10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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