Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pronation hos COVID-19-patienter, der gennemgår ikke-invasiv respiratorisk støtte (PRINCESS)

11. december 2020 opdateret af: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Vågen tilbøjelig stilling hos kritiske og alvorlige COVID-19-patienter, der gennemgår ikke-invasiv respiratorisk støtte: et retrospektivt multicenter kohortestudie

Pronation synes mulig og effektiv til at forbedre blodiltningen hos patienter med COVID-19 lungebetændelse. Der mangler data om virkningerne af pronation på det kliniske resultat hos denne undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen ≥18 og < 80 år indlagt på de to respiratoriske intensivafdelinger for svær og kritisk COVID-19 lungebetændelse mellem 1. marts 2020 og 1. juni 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

  • patienter i alderen ≥18 og < 80 år
  • akut respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • endotracheal intubation udført inden for de første 24 timer efter indlæggelse,
  • loft for eskalering af intensiv pleje
  • intuber ikke rækkefølge som udtrykt af patientens vilje eller efter klinisk vurdering
  • manglende kernedata ved journalanalyse (kliniske træk ved baseline, pronationsinformation, type og tidspunkt for krævet ventilatorstøtte, dødelighed, behov for trakeostomi, længde af respiratorisk intensivafdeling og hospitalsophold).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbøjelig stilling
Alvorlige og kritiske COVID-19-patienter, der gennemgår ikke-invasiv respiratorisk støtte, udsat for liggende stilling
Adfærdsmæssigt: Tilbøjelig stilling
Tilbøjelig stilling opretholdes mindst 3 timer/dag
Standard pleje
Alvorlige og kritiske COVID-19-patienter, der gennemgår ikke-invasiv respiratorisk støtte, udsat for standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Trakeostomi
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Længde af ophold på respiratorisk intensivafdeling
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner