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Pronation bei COVID-19-Patienten, die sich einer nicht-invasiven Atemunterstützung unterziehen (PRINCESS)

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Wache Bauchlage bei kritischen und schweren COVID-19-Patienten, die sich einer nichtinvasiven Atemunterstützung unterziehen: eine retrospektive multizentrische Kohortenstudie

Pronation scheint machbar und wirksam zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung des Blutes bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie. Es fehlen Daten zu den Auswirkungen der Pronation auf das klinische Ergebnis bei dieser Untergruppe von Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 18 und < 80 Jahren, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 1. Juni 2020 wegen schwerer und kritischer COVID-19-Pneumonie auf die beiden Intensivstationen für Atemwegserkrankungen eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien

  • Patienten im Alter von ≥ 18 und < 80 Jahren
  • akuter Atemstillstand

Ausschlusskriterien:

  • endotracheale Intubation innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme durchgeführt,
  • Obergrenze der Eskalation der Intensivpflege
  • Intubationsanweisungen dürfen nicht auf Wunsch des Patienten oder nach klinischer Beurteilung erfolgen
  • Bei der Analyse der Krankenakten fehlen Kerndaten (klinische Merkmale zu Studienbeginn, Informationen zur Pronation, Art und Zeitpunkt der erforderlichen Beatmungsunterstützung, Mortalität, Notwendigkeit einer Tracheotomie, Dauer der Intensivstation für Atemwege und Krankenhausaufenthalt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauchlage
Patienten mit schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung, die sich einer nicht-invasiven Atemunterstützung in Bauchlage unterziehen
Verhalten: Bauchlage
Mindestens 3 Stunden am Tag in Bauchlage bleiben
Standardpflege
Patienten mit schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung, die sich einer nicht-invasiven Beatmungsunterstützung unterziehen und der Standardversorgung unterliegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotracheale Intubation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Tracheotomie
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation für Beatmungsgeräte
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UModenaReggio10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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