Pronasjon hos COVID-19-pasienter som gjennomgår ikke-invasiv åndedrettsstøtte (PRINCESS)
11. desember 2020 oppdatert av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Vaken utsatt stilling hos kritiske og alvorlige COVID-19-pasienter som gjennomgår ikke-invasiv respiratorisk støtte: en retrospektiv multisenter-kohortstudie
Pronasjon virker mulig og effektiv for å forbedre blodoksygenering hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse.
Data mangler om effekten av pronasjon på klinisk utfall hos denne undergruppen av pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen ≥18 og <80 år innlagt på de to respiratoriske intensivavdelingene for alvorlig og kritisk COVID-19-lungebetennelse mellom 1. mars 2020 og 1. juni 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier
- pasienter i alderen ≥18 og < 80 år
- akutt respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- endotrakeal intubasjon utført innen de første 24 timene etter innleggelse,
- tak for opptrapping av intensivbehandling
- ikke intubere rekkefølgen som uttrykt av pasienten eller etter klinisk vurdering
- manglende kjernedata ved journalanalyse (kliniske trekk ved baseline, pronasjonsinformasjon, type og tidspunkt for ventilasjonsstøtte nødvendig, dødelighet, behov for trakeostomi, lengde på respiratorisk intensivavdeling og sykehusopphold).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt stilling
Alvorlige og kritiske COVID-19-pasienter som gjennomgår ikke-invasiv åndedrettsstøtte utsatt for utsatt stilling
|
Utsatt stilling opprettholdes minst 3 timer/dag
|
|
Standard omsorg
Alvorlige og kritiske COVID-19-pasienter som gjennomgår ikke-invasiv åndedrettsstøtte som er utsatt for standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
Trakeostomi
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
Lengde på opphold på respiratorintensiv avdeling
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UModenaReggio10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .