Pronaatio COVID-19-potilailla, jotka saavat non-invasiivista hengitystukea (PRINCESS)
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Herätysaltistus kriittisillä ja vaikeilla COVID-19-potilailla, jotka saavat noninvasiivista hengitystukea: retrospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus
Pronaatio vaikuttaa mahdolliselta ja tehokkaalta parantaa veren hapetusta potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume.
Pronaation vaikutuksista kliiniseen lopputulokseen tällä potilaiden alaryhmällä ei ole tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥18 ja < 80-vuotiaat potilaat, jotka on otettu kahdelle hengitysteiden tehohoitoyksikölle vaikean ja kriittisen COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi 1.3.2020–1.6.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- ≥18 ja < 80-vuotiaat potilaat
- akuutti hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- endotrakeaalinen intubaatio, joka on suoritettu ensimmäisten 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä,
- tehohoidon laajenemisen katto
- älä intuboi potilaan halutessaan tai kliinisen harkinnan mukaan ilmoittamaa järjestystä
- puuttuvat perustiedot sairauskertomuksen analyysissä (kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa, tiedot pronaatiosta, tarvittavan hengitystuen tyyppi ja aika, kuolleisuus, trakeostomiatarve, hengitysteiden tehohoitoyksikön ja sairaalahoidon pituus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Makaava asento
Vaikeat ja kriittiset COVID-19-potilaat, joille annetaan ei-invasiivista hengitystukea ja jotka on asetettu vatsalleen
|
Makuu-asento vähintään 3 tuntia/päivä
|
|
Normaali hoito
Vaikeat ja kriittiset COVID-19-potilaat, jotka saavat ei-invasiivista hengitystukea ja joutuvat tavanomaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Trakeostomia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Hengityselinten tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .