Pronación en pacientes con COVID-19 sometidos a soporte respiratorio no invasivo (PRINCESS)
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Posición prona despierta en pacientes críticos y graves con COVID-19 sometidos a soporte respiratorio no invasivo: un estudio de cohorte multicéntrico retrospectivo
La pronación parece factible y eficaz para mejorar la oxigenación de la sangre en pacientes con neumonía por COVID-19.
Faltan datos sobre los efectos de la pronación en el resultado clínico en este subgrupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ≥18 y < 80 años ingresados en las dos unidades de cuidados intensivos respiratorios por neumonía grave y crítica por COVID-19 entre el 1 de marzo de 2020 y el 1 de junio de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- pacientes de ≥18 y < 80 años
- insuficiencia respiratoria aguda
Criterio de exclusión:
- intubación endotraqueal realizada dentro de las primeras 24 horas desde el ingreso,
- techo de escalada de cuidados intensivos
- orden de no intubar según lo expresado por la voluntad del paciente o según el juicio clínico
- faltan datos básicos en el análisis de registros médicos (características clínicas al inicio, información de pronación, tipo y tiempo de soporte ventilatorio requerido, mortalidad, necesidad de traqueotomía, duración de la unidad de cuidados intensivos respiratorios y estancia hospitalaria).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Posición prona
Pacientes graves y críticos con COVID-19 sometidos a soporte respiratorio no invasivo sometidos a posición prona
|
Posición prona mantenida al menos 3 horas / día
|
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Atención estándar
Pacientes graves y críticos con COVID-19 sometidos a asistencia respiratoria no invasiva sujetos a atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
|
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Traqueotomía
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UModenaReggio10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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