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Pronazione in pazienti COVID-19 sottoposti a supporto respiratorio non invasivo (PRINCESS)

11 dicembre 2020 aggiornato da: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Posizione prona da sveglio in pazienti con COVID-19 critici e gravi sottoposti a supporto respiratorio non invasivo: uno studio di coorte multicentrico retrospettivo

La pronazione sembra fattibile ed efficace nel migliorare l'ossigenazione del sangue nei pazienti con polmonite da COVID-19. Mancano dati sugli effetti della pronazione sull'esito clinico in questo sottogruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età ≥18 e <80 anni ricoverati nelle due unità di terapia intensiva respiratoria per polmonite grave e critica da COVID-19 tra il 1 marzo 2020 e il 1 giugno 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione

  • pazienti di età ≥18 e <80 anni
  • insufficienza respiratoria acuta

Criteri di esclusione:

  • intubazione endotracheale eseguita entro le prime 24 ore dal ricovero,
  • massimale di escalation di terapia intensiva
  • non intubare l'ordine espresso dalla volontà del paziente o su giudizio clinico
  • dati fondamentali mancanti all'analisi della cartella clinica (caratteristiche cliniche al basale, informazioni sulla pronazione, tipo e tempo di supporto ventilatorio richiesto, mortalità, necessità di tracheostomia, durata dell'unità di terapia intensiva respiratoria e degenza ospedaliera).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizione prona
Pazienti COVID-19 gravi e critici sottoposti a supporto respiratorio non invasivo sottoposti a posizione prona
Comportamentale: Posizione prona
Posizione prona mantenuta almeno 3 ore al giorno
Cura standard
Pazienti COVID-19 gravi e critici sottoposti a supporto respiratorio non invasivo sottoposti a cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Tracheotomia
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva respiratoria
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UModenaReggio10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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