Pronation hos COVID-19-patienter som genomgår icke-invasivt andningsstöd (PRINCESS)
11 december 2020 uppdaterad av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Vaken benägen position hos kritiska och allvarliga covid-19-patienter som genomgår icke-invasivt andningsstöd: en retrospektiv multicenterkohortstudie
Pronation verkar genomförbart och effektivt för att förbättra blodsyresättningen hos patienter med COVID-19-lunginflammation.
Data saknas om effekterna av pronation på kliniskt utfall hos denna undergrupp av patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern ≥18 och <80 år inlagda på de två respiratoriska intensivvårdsavdelningarna för svår och kritisk covid-19-lunginflammation mellan 1 mars 2020 och 1 juni 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- patienter i åldern ≥18 och < 80 år
- akut andningssvikt
Exklusions kriterier:
- endotrakeal intubation som utförs inom de första 24 timmarna efter intagningen,
- taket för upptrappning av intensivvården
- Intubera inte ordning som uttrycks av patienten eller efter klinisk bedömning
- saknade kärndata vid journalanalys (kliniska egenskaper vid baslinjen, pronationsinformation, typ och tidpunkt för ventilationsstöd som krävs, dödlighet, behov av trakeostomi, längd på respiratorisk intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Liggande ställning
Svåra och kritiska covid-19-patienter som genomgår icke-invasivt andningsstöd utsatts för liggande position
|
Liggande ställning bibehålls minst 3 timmar/dag
|
|
Standardvård
Svåra och kritiska covid-19-patienter som genomgår icke-invasivt andningsstöd som utsätts för standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Trakeostomi
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Längd på respiratorisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UModenaReggio10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .