Пронация у пациентов с COVID-19, получающих неинвазивную респираторную поддержку (PRINCESS)
11 декабря 2020 г. обновлено: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Положение лежа на животе в критическом и тяжелом состоянии у пациентов с COVID-19, которым проводится неинвазивная респираторная поддержка: ретроспективное многоцентровое когортное исследование
Пронация кажется осуществимой и эффективной для улучшения оксигенации крови у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19.
Отсутствуют данные о влиянии пронации на клинический исход у этой подгруппы пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте ≥18 и <80 лет, госпитализированные в два отделения интенсивной терапии органов дыхания по поводу тяжелой и критической пневмонии, вызванной COVID-19, в период с 1 марта 2020 г. по 1 июня 2020 г.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения
- пациенты в возрасте ≥18 и <80 лет
- острая дыхательная недостаточность
Критерий исключения:
- эндотрахеальная интубация, выполненная в течение первых 24 часов с момента поступления,
- потолок эскалации интенсивной терапии
- не выполнять интубацию по желанию пациента или по клиническому суждению
- отсутствие основных данных при анализе медицинской документации (клинические особенности на исходном уровне, информация о пронации, тип и время необходимой искусственной вентиляции легких, смертность, потребность в трахеостомии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии органов дыхания и пребывание в больнице).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положение лежа
Тяжелые и критические пациенты с COVID-19, которым проводится неинвазивная респираторная поддержка в положении лежа на животе
|
Положение лежа не менее 3 часов в день
|
|
Стандартный уход
Тяжелые и критические пациенты с COVID-19, которым проводится неинвазивная респираторная поддержка, получают стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотрахеальная интубация
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Трахеостомия
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии органов дыхания
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UModenaReggio10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .