接受无创呼吸支持的 COVID-19 患者的旋前 (PRINCESS)
2020年12月11日 更新者：Roberto Tonelli、University of Modena and Reggio Emilia
接受无创呼吸支持的危重和重症 COVID-19 患者的清醒俯卧位：一项回顾性多中心队列研究
旋前似乎在改善 COVID-19 肺炎患者的血氧方面可行且有效。
缺乏旋前对这部分患者临床结果影响的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Modena、意大利
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 3 月 1 日至 2020 年 6 月 1 日期间因重症和危重症 COVID-19 肺炎入住两个呼吸重症监护病房的年龄≥18 岁且 <80 岁的患者。
描述
纳入标准：
纳入标准
- 年龄≥18岁且<80岁的患者
- 急性呼吸衰竭
排除标准：
- 入院后 24 小时内进行的气管插管，
- 重症监护升级上限
- 不要按照患者意愿或临床判断进行插管
- 医疗记录分析中缺少核心数据（基线时的临床特征、旋前信息、所需通气支持的类型和时间、死亡率、气管切开术的需要、呼吸重症监护病房的时间和住院时间）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
俯卧位
接受俯卧位无创呼吸支持的重症和危重症 COVID-19 患者
|
每天至少保持俯卧位 3 小时
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标准护理
接受标准护理的无创呼吸支持的重症和危重 COVID-19 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气管插管
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：28天
|
28天
|
|
气管切开术
大体时间：28天
|
28天
|
|
呼吸重症监护室住院时间
大体时间：60天
|
60天
|
|
住院时间
大体时间：60天
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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