Pronatie bij COVID-19-patiënten die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan (PRINCESS)
11 december 2020 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Wakkere buikligging bij kritieke en ernstige COVID-19-patiënten die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan: een retrospectieve multicenter cohortstudie
Pronatie lijkt haalbaar en effectief bij het verbeteren van de bloedoxygenatie bij patiënten met COVID-19-pneumonie.
Er ontbreken gegevens over de effecten van pronatie op de klinische uitkomst bij deze subgroep van patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van ≥18 en <80 jaar die tussen 1 maart 2020 en 1 juni 2020 zijn opgenomen op de twee respiratoire intensive care-afdelingen voor ernstige en kritieke COVID-19-pneumonie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria
- patiënten van ≥ 18 en < 80 jaar oud
- acute respiratoire insufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- endotracheale intubatie uitgevoerd binnen de eerste 24 uur na opname,
- plafond van escalatie van de intensive care
- intubeer niet op volgorde zoals aangegeven door de patiënt of naar klinisch oordeel
- ontbrekende kerngegevens bij de analyse van het medisch dossier (klinische kenmerken bij aanvang, pronatie-informatie, type en tijd van vereiste beademingsondersteuning, mortaliteit, behoefte aan tracheostomie, duur van respiratoire intensive care-afdeling en ziekenhuisopname).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevoelige positie
Ernstige en kritieke COVID-19-patiënten die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan in buikligging
|
Buikligging minimaal 3 uur per dag aangehouden
|
|
Standaard zorg
Ernstige en kritieke COVID-19-patiënten die niet-invasieve ademhalingsondersteuning ondergaan, worden onderworpen aan standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Tracheostomie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Duur van het verblijf op de respiratoire intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .