Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pronacja u pacjentów z COVID-19 poddawanych nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania (PRINCESS)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Pozycja leżąca na brzuchu u pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym i ciężkim poddawanych nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania: retrospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Pronacja wydaje się wykonalna i skuteczna w poprawie utlenowania krwi u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. Brakuje danych na temat wpływu pronacji na wynik kliniczny w tej podgrupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku ≥18 i <80 lat przyjętych na dwa oddziały intensywnej terapii oddechowej z powodu ciężkiego i krytycznego zapalenia płuc COVID-19 w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 czerwca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia

  • pacjentów w wieku ≥18 i <80 lat
  • ostra niewydolność oddechowa

Kryteria wyłączenia:

  • intubacja dotchawicza wykonana w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia,
  • pułap eskalacji intensywnej terapii
  • nie intubować zgodnie z wolą pacjenta lub na podstawie oceny klinicznej
  • brakujące podstawowe dane w analizie dokumentacji medycznej (wyjściowe cechy kliniczne, informacje o pronacji, rodzaj i czas wymaganego wspomagania wentylacji, śmiertelność, potrzeba tracheostomii, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oddechowej i pobytu w szpitalu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozycja leżąca
Ciężcy i krytyczni pacjenci z COVID-19 poddawani nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania w pozycji leżącej
Behawioralne: Pozycja leżąca
Pozycja leżąca utrzymywana przez co najmniej 3 godziny dziennie
Opieka standardowa
Ciężcy i krytyczni pacjenci z COVID-19 poddawani nieinwazyjnemu wspomaganiu oddychania, objęci standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Tracheostomia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oddechowej
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UModenaReggio10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj