Pronação em pacientes com COVID-19 submetidos a suporte respiratório não invasivo (PRINCESS)
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Posição Prona Acordada em Pacientes Críticos e Graves com COVID-19 Submetidos a Suporte Respiratório Não Invasivo: um Estudo Retrospectivo de Coorte Multicêntrico
A pronação parece viável e eficaz para melhorar a oxigenação sanguínea em pacientes com pneumonia por COVID-19.
Faltam dados sobre os efeitos da pronação no resultado clínico neste subconjunto de pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade ≥18 e <80 anos internados nas duas unidades de terapia intensiva respiratória por pneumonia grave e crítica por COVID-19 entre 1º de março de 2020 e 1º de junho de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão
- pacientes com idade ≥18 e <80 anos
- insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- intubação endotraqueal realizada nas primeiras 24 horas de admissão,
- teto de escalada de terapia intensiva
- não intubar a ordem expressa pela vontade do paciente ou por julgamento clínico
- falta de dados essenciais na análise de prontuários médicos (características clínicas na linha de base, informações de pronação, tipo e tempo de suporte ventilatório necessário, mortalidade, necessidade de traqueostomia, tempo de internação na unidade de terapia intensiva respiratória e internação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Decúbito ventral
Pacientes graves e críticos com COVID-19 submetidos a suporte respiratório não invasivo submetidos à posição prona
|
Posição prona mantida pelo menos 3 horas/dia
|
|
Cuidado padrão
Pacientes graves e críticos com COVID-19 submetidos a suporte respiratório não invasivo submetidos a cuidados padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Traqueostomia
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Duração da permanência na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Tempo de internação
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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