Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pronace u pacientů s COVID-19, kteří podstupují neinvazivní podporu dýchání (PRINCESS)

11. prosince 2020 aktualizováno: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Bdělá poloha na břiše u kritických a těžkých pacientů s COVID-19, kteří podstupují neinvazivní podporu dýchání: retrospektivní multicentrická kohortová studie

Pronace se zdá být proveditelná a účinná při zlepšování okysličení krve u pacientů s pneumonií COVID-19. Údaje o účincích pronace na klinický výsledek u této podskupiny pacientů chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku ≥18 a <80 let byli přijati na dvě jednotky respirační intenzivní péče pro těžkou a kritickou pneumonii COVID-19 mezi 1. březnem 2020 a 1. červnem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení

  • pacientů ve věku ≥ 18 a < 80 let
  • akutní respirační selhání

Kritéria vyloučení:

  • endotracheální intubace provedená během prvních 24 hodin od přijetí,
  • strop eskalace intenzivní péče
  • neprovádějte intubaci podle přání pacienta nebo na základě klinického posouzení
  • chybějící základní údaje při analýze lékařských záznamů (klinické příznaky na začátku, informace o pronaci, typ a doba požadované ventilační podpory, mortalita, potřeba tracheostomie, délka respirační jednotky intenzivní péče a hospitalizace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poloha na břiše
Závažní a kritickí pacienti s COVID-19 podstupující neinvazivní respirační podporu vystavení poloze na břiše
Behaviorální: Poloha na břiše
Poloha na břiše udržovaná alespoň 3 hodiny/den
Standardní péče
Závažní a kritickí pacienti s COVID-19 podstupující neinvazivní respirační podporu, kteří jsou vystaveni standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endotracheální intubace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
Tracheostomie
Časové okno: 28 dní
28 dní
Délka pobytu na jednotce respirační intenzivní péče
Časové okno: 60 dní
60 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UModenaReggio10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit