Pronation chez les patients COVID-19 sous assistance respiratoire non invasive (PRINCESS)
11 décembre 2020 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Position ventrale éveillée chez les patients COVID-19 critiques et sévères bénéficiant d'une assistance respiratoire non invasive : une étude de cohorte multicentrique rétrospective
La pronation semble faisable et efficace pour améliorer l'oxygénation du sang chez les patients atteints de pneumonie au COVID-19.
Les données manquent sur les effets de la pronation sur les résultats cliniques dans ce sous-ensemble de patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Modena, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés de ≥ 18 ans et < 80 ans admis dans les deux unités de soins intensifs respiratoires pour une pneumonie COVID-19 sévère et critique entre le 1er mars 2020 et le 1er juin 2020.
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration
- patients âgés de ≥ 18 ans et < 80 ans
- insuffisance respiratoire aiguë
Critère d'exclusion:
- intubation endotrachéale réalisée dans les 24 heures suivant l'admission,
- plafond d'escalade des soins intensifs
- ne pas intuber l'ordre tel qu'exprimé par la volonté du patient ou selon le jugement clinique
- données de base manquantes lors de l'analyse du dossier médical (caractéristiques cliniques initiales, informations sur la pronation, type et durée de l'assistance ventilatoire requise, mortalité, nécessité d'une trachéotomie, durée de l'unité de soins intensifs respiratoires et du séjour à l'hôpital).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Position couchée
Patients COVID-19 sévères et critiques bénéficiant d'une assistance respiratoire non invasive soumis à une position ventrale
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Position ventrale maintenue au moins 3 heures/jour
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Soins standards
Patients COVID-19 sévères et critiques bénéficiant d'une assistance respiratoire non invasive soumis à des soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intubation endotrachéale
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
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Trachéotomie
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
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Durée du séjour en unité de soins intensifs respiratoires
Délai: 60 jours
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60 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 60 jours
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .