Pronáció COVID-19-betegeknél, akik nem invazív légzéstámogatáson vesznek részt (PRINCESS)
2020. december 11. frissítette: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Ébren fekvő helyzet kritikus és súlyos COVID-19-betegeknél, akik noninvazív légzéstámogatáson vesznek részt: retrospektív többközpontú kohorszvizsgálat
A pronáció megvalósíthatónak és hatékonynak tűnik a COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek vér oxigénellátásának javításában.
Nincsenek adatok a pronáció klinikai kimenetelre gyakorolt hatásairól a betegek ezen alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A két légzőszervi intenzív osztályon súlyos és kritikus COVID-19 tüdőgyulladás miatt 2020. március 1. és 2020. június 1. között 18 év feletti és 80 év alatti betegek kerültek be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Befogadási kritériumok
- ≥18 és < 80 éves betegek
- akut légzési elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- a befogadást követő első 24 órán belül végzett endotracheális intubáció,
- az intenzív ellátás eszkalációjának plafonja
- ne végezzen intubálást a páciens akarata vagy klinikai megítélése alapján kifejezett sorrendben
- hiányzó alapadatok az orvosi feljegyzés elemzésénél (a kiindulási klinikai jellemzők, a pronációra vonatkozó információk, a szükséges lélegeztetési támogatás típusa és ideje, mortalitás, tracheostomia szükségessége, a légzési intenzív osztály és a kórházi tartózkodás hossza).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hason fekvő helyzet
Súlyos és kritikus COVID-19-betegek, akik nem invazív légzéstámogatáson vesznek részt, hanyatt fekve
|
Hanyatt fekvő testtartás legalább napi 3 óra
|
|
Standard ellátás
Súlyos és kritikus COVID-19-betegek, akik non-invazív légzéstámogatáson vesznek részt, és standard ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endotracheális intubáció
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Tracheostomia
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
A légzőszervi intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UModenaReggio10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .