프리드라이히 운동실조증 환자의 관상동맥질환

자세한 절차:

조사관은 환자 지원자의 스트레인 게이지 혈량 측정법을 사용하여 팔뚝 혈류 연구 수행에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 내피 기능 장애는 10년 이상 동안 혈류 실험실에서 사용된 방법론에 따라 테스트됩니다. 스트레인 게이지 혈량 측정법은 아세틸콜린[ACh] 및 나트륨 니트로프루시드[SNP]를 주입하는 동안 팔뚝 혈류를 측정하는 데 사용됩니다. 내피 의존성 혈류를 테스트하기 위한 아세틸콜린의 동맥내 주입. 아세틸콜린은 무스카린성 수용체에 작용하여 세포내 칼슘 수치를 증가시키고 내피 산화질소(NO) 합성 효소를 활성화합니다. SNP는 내피 독립적인 혈관확장을 평가하기 위한 NO의 외인성 공급원입니다.

누적 용량 반응 곡선은 5분 증분 주입에 걸쳐 구성됩니다. 연구 의사는 다음 순서로 진행됩니다.

• SNP 0.8 1.6 및 3.2mcg/분
• ACh 7.5 15 및 30mcg/분
• 생리식염수

양 팔의 팔뚝 혈류(FBF) 측정은 임의의 동맥 내 주입을 시작하기 전에 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정법을 사용하여 이루어집니다. 혈압과 심박수는 ECG를 통해 절차 중에 측정됩니다. 모든 FBF 측정은 이전 연구 및 Whitney 방법에 따라 팔뚝 용적 100-1mL당 mL/min으로 표시됩니다.1, 2 휴식 기준선 FBF는 정맥 및 동맥 카테터 배치 후 최소 30분 동안 측정하여 혈액 흐름을 보장합니다. cannulated 팔에서 안정화됩니다. 연구팀은 각 주입 기간의 마지막 2분 동안 FBF를 측정할 것입니다. 개별 혈관활성 약물의 주입은 15분 간격으로 이루어집니다. 혈관활성 약물 사이에는 25분의 유실이 있습니다. ACh 30mcg/min은 총 10분 동안 실행됩니다.

테스트 방문:

연구는 1회 방문으로 구성됩니다. 피험자가 도착하면 연구 간호사가 실험실 작업을 수행하고(결과는 약 1시간 소요) 적격한 연구 팀이 연구 절차를 진행합니다.

방문 예정인 모든 피험자는 테스트 당일 오전 8시에 CTRC에 보고합니다. 피험자는 연구 의사 및 CRC를 만날 수 있는 조용한 방에 배치됩니다. 연구 의사는 피험자와 연구 연구의 성격, 연구 참여의 위험, 연구 피험자로서의 참가자의 권리에 대해 논의할 것입니다. 그런 다음 동의서에 서명하도록 요청합니다. 동의서에 서명한 후 연구 의사는 다음을 포함하는 선별 절차를 수행합니다.

• 현재 복용 중인 모든 약물 처방 및 비처방 약물(비타민, 약초 보조제, 아스피린 등)에 대해 질문합니다. 연구 팀은 피험자의 연구 기록에 이 모든 정보를 기록할 것입니다.
• 연구 의사가 실시한 병력 및 신체 검사를 받습니다.
• 피험자의 신장, 체중, 생체 신호를 기록합니다.
• 연구 간호사는 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취합니다. 이러한 테스트는 전체 혈구 수(피험자가 빈혈이 아닌지 또는 적혈구가 너무 적은지 확인하기 위한 테스트), 전해질(화학 수치를 확인하기 위한 테스트), 포도당 및 응고 테스트가 될 것입니다. 이 테스트는 연구 참여 기간 동안 피험자의 신체 건강을 평가하기 위해 수행됩니다. 이 샘플에 대해 약 1 1/2 테이블스푼(22mL)의 혈액을 채취합니다.

모든 스크리닝 결과는 시술 전에 연구 의사가 검토합니다. 피험자는 추가 평가를 위해 주치의와 후속 조치를 취할 수 있도록 비정상적인 선별 결과를 제공받습니다.

이 스크리닝 보고서의 모든 결과는 연구를 시작하기 전에 연구 의사가 읽을 것이며, 이러한 테스트를 받은 후 피험자가 이 연구에 참여하지 못할 수도 있습니다. 이 방문의 총 소요 시간은 약 3-4시간입니다.

연구를 위한 적절한 임상 인력 요구 사항을 충족하기 위해 지정된 테스트 날짜에 CTRC에서 단 1명의 피험자만 일정을 잡을 것입니다.

CTRC 간호사는 연구에 사용할 초기 채혈을 수집하기 위해 피험자의 비우세 팔뚝의 전주정맥에 말초 20-22 게이지 정맥 카테터를 배치합니다. Allen's 테스트로 손의 이중 동맥 관류를 확인하고 문서화한 후, Risbano 박사(공동 조사자)는 중환자 치료 의사이며 19년 동안 동맥 라인을 시술한 경험이 있는 이 중환자 치료 절차에 자격을 갖추고 있습니다. 주입 및 혈압 모니터링을 위한 비우세 팔의 20-22 상완 동맥 카테터. PI가 아닌 의사는 독립적인 캐뉼레이션을 허용하기 전에 세 번의 캐뉼레이션에 대해 PI가 개인적으로 감독합니다. 상완 동맥 카테터 배치 전에 국소 마취를 위해 1% 리도카인을 주사로 투여합니다. 전신 효과를 제한하면서 팔뚝 동맥 순환에 약물을 국부적으로 투여하기 위한 스트레인 게이지 접근법에는 상완 동맥 카테터삽입이 필요합니다. 동맥 내 카테터는 혈압 측정을 위한 압력 변환기와 주입 펌프에 3방향 스톱콕으로 연결됩니다. 혈류 측정: 심박수, 심장 박동, 호흡, 혈압 및 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다. 팔뚝 혈류 측정은 다른 많은 연구에서 NHLBI의 혈관 의학 분과에서 PI가 채택한 방법론을 사용하여 스트레인 게이지 정맥 폐쇄 체적 측정법을 통해 수행됩니다. 혈량 측정 커프 압력이 간헐적입니다. 수은으로 채워진 실라스틱 스트레인 게이지를 팔뚝의 가장 넓은 부분에 배치하고 체적 변화율을 측정하도록 보정된 체적변동계에 연결합니다. 혈량 측정기는 손목 커프를 수축기압까지 팽창시켜 손 순환을 배제한 후 팔뚝 혈류 측정을 위한 스트립 차트 레코더에 연결됩니다. 커프는 15초 간격으로 8-10초 동안 팽창됩니다. 팔뚝으로의 동맥 유입이 아닌 정맥 유출을 막기 위해 빠른 커프 인플레이터를 사용하여 상완의 혈압 커프를 7초 동안 40mmHg로 팽창시킵니다. 이것은 동맥 유입에 비례하는 비율로 팔뚝의 눈에 보이지 않는 팽창을 유발합니다. 혈압은 각 일련의 흐름 측정 직후 동맥 내 카테터에서 직접 기록됩니다. 이중 팔 혈량 측정법을 사용하면 계측되지 않은 팔(대조군)과 계측된 팔(연구 절차)을 직접 비교할 수 있으며 연구 과정에서 15초마다 수집된 일련의 측정값을 얻을 수 있습니다.

연구 테스트 절차가 완료되면 연구 의사는 정맥 및 동맥 카테터를 제거합니다. 의사는 개인적으로 decannulation 절차를 수행합니다. 피험자는 팔을 심장 높이 이상으로 앙와위 자세로 유지하고 절차 중에 팔을 가만히 유지하도록 요청받습니다. 의사는 모든 주입을 중단하고 환자에게 스톱콕을 잠그도록 합니다. 라인을 고정하는 데 사용되는 모든 봉합사 또는 테이프는 표준 예방 조치를 사용하여 제거됩니다. 그런 다음 캐뉼라를 제거하고 약 10분 동안 멸균 거즈 위에 엄지손가락으로 직접 압력을 가하여 동맥 부위에 강한 압력을 가합니다. 이때 의사는 천자 부위에서 출혈이 있는지 확인합니다. 출혈이 있을 경우 10분간 추가 압박을 가합니다. 출혈이 없으면 Coban을 사용한 압박 드레싱을 해당 부위에 배치합니다. 피험자는 추가로 10분 동안 앙와위 자세를 유지하고 30분 관찰 기간 동안 연구실에 머물도록 지시받을 것입니다. 팔은 피험자가 퇴원하기 전에 연구 의사가 다시 검사할 것이며, 이때 의사는 팔 관리에 대해 지시하고 지침서를 제공할 것입니다.

의료 기록 정보: 연구 팀은 연구 연구에 기록될 건강 상태와 관련된 과거, 현재 및 미래의 의료 기록 정보에서 의료 기록 정보에 접근할 수 있는 피험자의 승인을 요청할 것입니다. 이 정보는 심장 및 혈관 연구소(HVI) 기록, 병원 기록 및 해당되는 경우 개인 의사 기록에서 수집됩니다. 심부전 증상/진행은 시간이 지남에 따라 변할 수 있고 이러한 변화가 본 연구 결과에 중요할 수 있으므로 향후 의료 기록은 무기한으로 수집될 것입니다. 연구 데이터베이스에 포함된 의료 기록 정보는 무기한으로 연구 관련 목적으로 사용됩니다. 피험자의 의료 기록 정보는 진행 중이거나 향후 연구에 대한 자격이 있는지 확인하기 위해 검토될 수 있습니다. 자격이 있는 경우 연구 팀이 피험자에게 연락할 수 있습니다.

가족력 검토: FRDA, 심장 또는 폐 질환의 가족력이 있는 개인의 경우 연구 팀은 다른 가족 구성원에 대한 몇 가지 기본 정보를 요청할 수 있습니다. 연구 팀은 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않은 개인에 대한 식별 가능한 정보를 연구 연구에 기록하지 않습니다.