주사기 서비스 프로그램에서 HIV 감염 약물을 주사하는 사람들 사이에서 현장에서 신속한 ART 시작 구현
2024년 12월 16일 업데이트: Hansel Tookes, University of Miami
주사기 서비스 프로그램에서 HIV 감염 약물을 주사하는 사람들 사이에서 현장 신속 항레트로바이러스 치료(ART) 개시 시행
이 연구의 목적은 IDEA 주사기 서비스 프로그램에서 즉시 HIV 약을 제공하는 것이 참가자의 혈액에서 검출 가능한 HIV가 없는 것을 포함하여 참가자가 HIV 관리를 시작하고 유지하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(연령 > 18세);
- 양성 신속 HIV 검사;
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
- HIV RNA > 200 copies/ml;
- 혈청 크레아티닌으로 측정했을 때 크레아티닌 청소율 > 30 mg/dl;
- 환자 병력 및 자가 보고된 알레르기로 표시된 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드(BFTAF)에 대한 알레르기 없음.
제외 기준:
1) 조사관의 재량에 따른 기타 모든 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 래피드 아트 그룹
환자는 주사기 서비스 프로그램에서 6개월 동안 Biktarvy를 포함한 HIV 치료를 받은 후 기존 클리닉에서 6개월 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
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매일 빅타비(50/200/25mg) 복합 ART 6개월 경구 복용
HIV 1차 진료(Biktarvy 전달 포함)는 6개월 동안 지역사회 기반 피해 감소 프로그램에 의해 임상 환경 밖에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 부하 억제 참가자의 비율
기간: 6개월
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HIV 바이러스 수치 억제는 참가자의 혈액에서 <200 복사본/ml로 정의됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 바이러스 부하 억제 참가자의 비율
기간: 1개월
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HIV 바이러스 수치 억제는 참가자의 혈액에서 <200 복사본/ml로 정의됩니다.
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1개월
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HIV 바이러스 부하 억제 참가자의 비율
기간: 12개월
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HIV 바이러스 수치 억제는 참가자의 혈액에서 <200 복사본/ml로 정의됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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