在注射器服务计划的注射吸毒者中实施现场快速抗逆转录病毒治疗
2024年12月16日 更新者：Hansel Tookes、University of Miami
在注射器服务计划中对注射艾滋病毒感染者实施现场快速抗逆转录病毒治疗 (ART)
本研究的目的是了解在 IDEA 注射器服务计划中立即提供 HIV 药物是否会帮助参与者开始并继续接受 HIV 护理，包括在参与者的血液中检测不到 HIV。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（年龄>18岁）；
- HIV 快速检测呈阳性；
- 提供知情同意的能力；
- HIV RNA > 200 拷贝/ml；
- 肌酐清除率 > 30 mg/dl，通过血清肌酐测量；
- 根据患者病史和自我报告的过敏情况，对比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (BFTAF) 不过敏。
排除标准：
1) 研究者判断的任何其他合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速艺术组
患者将在注射器服务项目中接受为期 6 个月的 HIV 护理，包括 Biktarvy，然后在传统诊所接受 6 个月的标准护理。
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每日 Biktarvy (50/200/25mg) 联合抗逆转录病毒药物口服 6 个月
HIV 初级保健（包括 Biktarvy 分娩）将由基于社区的减低危害计划在临床环境之外进行，为期 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 病毒载量受到抑制的参与者百分比
大体时间：6个月
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HIV 病毒载量抑制定义为参与者血液中 <200 拷贝/毫升
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 病毒载量受到抑制的参与者百分比
大体时间：1个月
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HIV 病毒载量抑制定义为参与者血液中 <200 拷贝/毫升
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1个月
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HIV 病毒载量受到抑制的参与者百分比
大体时间：12个月
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HIV 病毒载量抑制定义为参与者血液中 <200 拷贝/毫升
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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