Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden ruiskuhuumeita ruiskutettavien ihmisten keskuudessa ruiskupalveluohjelmassa paikan päällä tapahtuvan nopean ART-aloitteen toteuttaminen

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hansel Tookes, University of Miami

Onsite, nopean antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttöönotto ihmisten keskuudessa, jotka injektoivat HIV-tartunnan saaneita huumeita ruiskupalveluohjelmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako HIV-lääkkeen tarjoaminen heti IDEA-ruiskupalveluohjelmassa osallistujaa aloittamaan HIV-hoidon ja pysymään siinä, mukaan lukien se, ettei osallistujan veressä ole havaittavissa olevaa HIV:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (ikä> 18 vuotta);
  2. positiivinen HIV-pikatesti;
  3. kyky antaa tietoinen suostumus;
  4. HIV-RNA > 200 kopiota/ml;
  5. kreatiniinipuhdistuma > 30 mg/dl seerumin kreatiniinilla mitattuna;
  6. ei allergiaa bitegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidille (BFTAF), kuten potilaan historia ja itse ilmoittamat allergiat osoittavat.

Poissulkemiskriteerit:

1) Kaikki muut liitännäissairaudet tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rapid ART -ryhmä
Potilaat saavat HIV-hoitoa, mukaan lukien Biktarvya, 6 kuukauden ajan ruiskupalveluohjelmassa, jota seuraa 6 kuukautta normaalia hoitoa perinteisellä klinikalla.
Lääke: Biktarvy 50Mg-200Mg-25Mg Tabletti
Päivittäinen Biktarvy (50/200/25mg) yhdistelmähoito suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut: HIV-hoito
HIV:n perushoito (mukaan lukien Biktarvy-hoito) hoidetaan kliinisen ympäristön ulkopuolella yhteisöpohjaisen haittojen vähentämisohjelman avulla kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-viruskuormituksen estäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-viruskuormituksen estäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
1 kuukausi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-viruskuormituksen estäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Hansel Tookes, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Biktarvy 50Mg-200Mg-25Mg Tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa