Hiv-tartunnan saaneiden ruiskuhuumeita ruiskutettavien ihmisten keskuudessa ruiskupalveluohjelmassa paikan päällä tapahtuvan nopean ART-aloitteen toteuttaminen
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hansel Tookes, University of Miami
Onsite, nopean antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttöönotto ihmisten keskuudessa, jotka injektoivat HIV-tartunnan saaneita huumeita ruiskupalveluohjelmassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako HIV-lääkkeen tarjoaminen heti IDEA-ruiskupalveluohjelmassa osallistujaa aloittamaan HIV-hoidon ja pysymään siinä, mukaan lukien se, ettei osallistujan veressä ole havaittavissa olevaa HIV:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä> 18 vuotta);
- positiivinen HIV-pikatesti;
- kyky antaa tietoinen suostumus;
- HIV-RNA > 200 kopiota/ml;
- kreatiniinipuhdistuma > 30 mg/dl seerumin kreatiniinilla mitattuna;
- ei allergiaa bitegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidille (BFTAF), kuten potilaan historia ja itse ilmoittamat allergiat osoittavat.
Poissulkemiskriteerit:
1) Kaikki muut liitännäissairaudet tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rapid ART -ryhmä
Potilaat saavat HIV-hoitoa, mukaan lukien Biktarvya, 6 kuukauden ajan ruiskupalveluohjelmassa, jota seuraa 6 kuukautta normaalia hoitoa perinteisellä klinikalla.
|
Päivittäinen Biktarvy (50/200/25mg) yhdistelmähoito suun kautta 6 kuukauden ajan
HIV:n perushoito (mukaan lukien Biktarvy-hoito) hoidetaan kliinisen ympäristön ulkopuolella yhteisöpohjaisen haittojen vähentämisohjelman avulla kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on HIV-viruskuorman suppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on HIV-viruskuorman suppressio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
|
1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on HIV-viruskuorman suppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-viruskuorman suppressio määritellään <200 kopioksi/ml osallistujien veressä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hansel Tookes, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Emtrisitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .