- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04650529
경상대학교병원 등기부 (GNUH)
2021년 1월 26일 업데이트: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital
G-NUH(경상대학교병원) 등기부
G-NUH 레지스트리는 심각한 관상 동맥 질환이 있는 환자의 경피적 관상 동맥 중재술에 대한 2개 센터의 실제 레지스트리입니다. 2010년 1월부터 경상대학교병원(진주&창원)에서 PCI 치료를 받은 환자들이 본 등록부에 등록되었다.
이 레지스트리의 목적은 대학 병원의 경피적 관상동맥 중재술 후 장기적인 임상 결과와 불리한 결과의 예측 인자를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
G-NUH 레지스트리에서 조사관은 여러 지혈, 생리 및 실험실 측정(입원 및 1개월)을 수집 및 측정하고 PCI 치료 환자로부터 질문을 받았습니다.
이 레지스트리는 동아시아 환자의 장기 임상 결과에 대한 이러한 매개변수의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin Sin Koh, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8544-0175
- 이메일: kjs0175@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 51472
- 모병
- Changwon Gyeongsang National University Hospital
-
연락하다:
- Yongwhi Park, MD PhD
- 전화번호: 82-10-2173-7214
- 이메일: angio2000@hanmail.net
-
-
Gyeonsangnam-do
-
Jinju, Gyeonsangnam-do, 대한민국
- 모병
- Gyeonsang National University Hospital
-
연락하다:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-8544-0175
- 이메일: kjs0175@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GNUH 레지스트리는 PCI로 치료받은 CAD 환자에 대한 여러 지혈, 생리 및 검사실 측정의 임상적 영향에 중점을 둡니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 중대한 관상 동맥 질환
- PCI로 치료
- 다중 지혈 또는 생리학적 측정
제외 기준:
- 치료 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: 최대 10년
|
심혈관 사망, 심근 경색 또는 뇌졸중의 복합
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망
기간: 최대 10년
|
심혈관 사건과 관련된 사망
|
최대 10년
|
|
심근 경색증
기간: 최대 10년
|
치명적 및 비치명적 심근경색
|
최대 10년
|
|
뇌졸중
기간: 최대 10년
|
허혈성 및 출혈성 뇌졸중
|
최대 10년
|
|
재혈관화
기간: 최대 10년
|
표적-병변, 표적-혈관 대 비표적-혈관
|
최대 10년
|
|
주요 출혈
기간: 최대 10년
|
BARC 유형 3-5
|
최대 10년
|
|
스텐트 혈전증
기간: 최대 10년
|
스텐트 내 및 인근의 혈전성 사건
|
최대 10년
|
|
ISR
기간: 최대 10년
|
스텐트 내 재협착
|
최대 10년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 기능에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
VerifyNow 분석
|
최대 10년
|
|
글로벌 지혈 분석법에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
혈전탄성조영술(TEG: R, 알파각, MA 및 LY30)
|
최대 10년
|
|
지혈 바이오마커에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
hs-CRP, 피브리노겐, D-다이머, NT-proBNP, 지질 배터리
|
최대 10년
|
|
심장 수축력에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
심초음파: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
|
최대 10년
|
|
생리학적 지표에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
FFR(분수 혈류 예비력), CFR(관상 동맥 혈류 예비력) 및 IMR(미세혈관 저항 지수)
|
최대 10년
|
|
1개월 출혈 및 호흡곤란 삽화에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
|
출혈, 호흡곤란, 부작용에 대한 질의서
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bae JS, Ahn JH, Jang JY, Cho SY, Kang MG, Kim KH, Park HW, Koh JS, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Tantry US, Gurbel PA, Jeong YH. The Impact of platelet-fibrin clot strength on occurrence and clinical outcomes of peripheral artery disease in patients with significant coronary artery disease. J Thromb Thrombolysis. 2020 Nov;50(4):969-981. doi: 10.1007/s11239-020-02103-w.
- Ahn JH, Tantry US, Kang MG, Park HW, Koh JS, Bae JS, Cho SY, Kim KH, Jang JY, Park JR, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Gurbel PA, Jeong YH. Residual Inflammatory Risk and its Association With Events in East Asian Patients After Coronary Intervention. JACC Asia. 2022 Apr 12;2(3):323-337. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.11.014. eCollection 2022 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .