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경상대학교병원 등기부 (GNUH)

2021년 1월 26일 업데이트: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH(경상대학교병원) 등기부

G-NUH 레지스트리는 심각한 관상 동맥 질환이 있는 환자의 경피적 관상 동맥 중재술에 대한 2개 센터의 실제 레지스트리입니다. 2010년 1월부터 경상대학교병원(진주&창원)에서 PCI 치료를 받은 환자들이 본 등록부에 등록되었다.

이 레지스트리의 목적은 대학 병원의 경피적 관상동맥 중재술 후 장기적인 임상 결과와 불리한 결과의 예측 인자를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

G-NUH 레지스트리에서 조사관은 여러 지혈, 생리 및 실험실 측정(입원 및 1개월)을 수집 및 측정하고 PCI 치료 환자로부터 질문을 받았습니다. 이 레지스트리는 동아시아 환자의 장기 임상 결과에 대한 이러한 매개변수의 영향에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • 전화번호: 82-10-8544-0175
  • 이메일: kjs0175@gmail.com

연구 장소

    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 51472
        • 모병
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • 연락하다:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, 대한민국
        • 모병
        • Gyeonsang National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GNUH 레지스트리는 PCI로 치료받은 CAD 환자에 대한 여러 지혈, 생리 및 검사실 측정의 임상적 영향에 중점을 둡니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • 중대한 관상 동맥 질환
  • PCI로 치료
  • 다중 지혈 또는 생리학적 측정

제외 기준:

  • 치료 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 최대 10년
심혈관 사망, 심근 경색 또는 뇌졸중의 복합
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 최대 10년
심혈관 사건과 관련된 사망
최대 10년
심근 경색증
기간: 최대 10년
치명적 및 비치명적 심근경색
최대 10년
뇌졸중
기간: 최대 10년
허혈성 및 출혈성 뇌졸중
최대 10년
재혈관화
기간: 최대 10년
표적-병변, 표적-혈관 대 비표적-혈관
최대 10년
주요 출혈
기간: 최대 10년
BARC 유형 3-5
최대 10년
스텐트 혈전증
기간: 최대 10년
스텐트 내 및 인근의 혈전성 사건
최대 10년
ISR
기간: 최대 10년
스텐트 내 재협착
최대 10년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
VerifyNow 분석
최대 10년
글로벌 지혈 분석법에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
혈전탄성조영술(TEG: R, 알파각, MA 및 LY30)
최대 10년
지혈 바이오마커에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
hs-CRP, 피브리노겐, D-다이머, NT-proBNP, 지질 배터리
최대 10년
심장 수축력에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
심초음파: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
최대 10년
생리학적 지표에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
FFR(분수 혈류 예비력), CFR(관상 동맥 혈류 예비력) 및 IMR(미세혈관 저항 지수)
최대 10년
1개월 출혈 및 호흡곤란 삽화에 따른 MACE의 발생률
기간: 최대 10년
출혈, 호흡곤란, 부작용에 대한 질의서
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 레지스트리는 수집된 전체 데이터 측면에서 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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