Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gyeongsang National University Hospital Registr (GNUH)

26. ledna 2021 aktualizováno: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Registr G-NUH (Gyeongsang National University Hospital).

Registr G-NUH je dvoucentrový, reálný registr perkutánní koronární intervence u pacientů s významným onemocněním koronárních tepen. Od ledna 2010 byli do tohoto registru zapsáni pacienti léčení PCI z Gyeonsang National University Hospitals (Jinju & Changwon).

Cílem tohoto registru je zkoumat dlouhodobé klinické výsledky a prediktory nežádoucích výsledků po perkutánní koronární intervenci z akademických nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V registru G-NUH vyšetřovatelé shromáždili a změřili četná hemostatická, fyziologická a laboratorní měření (při přijetí a 1 měsíc) a provedli dotazníkové šetření od pacientů léčených PCI. Tento registr se zaměří na dopady těchto parametrů na dlouhodobé klinické výsledky u východoasijských pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-10-8544-0175
  • E-mail: kjs0175@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 51472
        • Nábor
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korejská republika
        • Nábor
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr GNUH je zaměřen na klinický dopad mnohočetných hemostatických, fyziologických a laboratorních měření u pacientů s CAD léčených PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Významné onemocnění koronárních tepen
  • Ošetřeno PCI
  • Vícenásobná hemostatická nebo fyziologická měření

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ošetřené případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: až 10 let
kombinace kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nebo mrtvice
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: až 10 let
Úmrtnost související s kardiovaskulárními příhodami
až 10 let
Infarkt myokardu
Časové okno: až 10 let
Fatální a nefatální infarkt myokardu
až 10 let
Mrtvice
Časové okno: až 10 let
Ischemická a hemoragická mrtvice
až 10 let
Revaskularizace
Časové okno: až 10 let
cílová léze, cílová céva vs. necílová céva
až 10 let
Velké krvácení
Časové okno: až 10 let
BARC typ 3-5
až 10 let
Trombóza stentu
Časové okno: až 10 let
Trombotické příhody ve stentu a v jeho blízkosti
až 10 let
ISR
Časové okno: až 10 let
restenóza ve stentu
až 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACE podle funkce krevních destiček
Časové okno: až 10 let
Test VerifyNow
až 10 let
Výskyt MACE podle testu globální hemostázy
Časové okno: až 10 let
tromboelastografie (TEG: R, úhel alfa, MA a LY30)
až 10 let
Incidence MACE podle hemostatických biomarkerů
Časové okno: až 10 let
hs-CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-proBNP, lipidová baterie
až 10 let
Incidence MACE podle srdeční kontraktility
Časové okno: až 10 let
Echokardiografie: EF LK, E/A, TR Vmax, LAVI
až 10 let
Výskyt MACE podle fyziologického indexu
Časové okno: až 10 let
frakční průtoková rezerva (FFR), koronární průtoková rezerva (CFR) a index mikrovaskulární rezistence (IMR)
až 10 let
Incidence MACE podle 1měsíčních epizod krvácení a dušnosti
Časové okno: až 10 let
Qestionnarres pro krvácení, dušnost, vedlejší účinky
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gyeongsang National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-NUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tento registr by byl sdílen s ostatními výzkumníky z hlediska celých shromážděných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Klinické studie na stent, balónkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit