Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр больниц национального университета Кёнсан (GNUH)

26 января 2021 г. обновлено: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Реестр G-NUH (больница национального университета Кёнсан)

Реестр G-NUH представляет собой двухцентровый реальный регистр чрескожных коронарных вмешательств у пациентов со значительным поражением коронарных артерий. С января 2010 г. в этот регистр были включены пациенты из больниц Национального университета Кёнсан (Чинджу и Чханвон), прошедшие ЧКВ.

Целью этого реестра является изучение долгосрочных клинических исходов и предикторов неблагоприятных исходов после чрескожного коронарного вмешательства в академических больницах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В реестре G-NUH исследователи собрали и измерили множественные гемостатические, физиологические и лабораторные измерения (при поступлении и через 1 месяц) и опросили пациентов, получавших ЧКВ. В этом реестре основное внимание будет уделено влиянию этих параметров на долгосрочные клинические исходы у пациентов из Восточной Азии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-10-8544-0175
  • Электронная почта: kjs0175@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 51472
        • Рекрутинг
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Контакт:
          • Yongwhi Park, MD PhD
          • Номер телефона: 82-10-2173-7214
          • Электронная почта: angio2000@hanmail.net
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Контакт:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-10-8544-0175
          • Электронная почта: kjs0175@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр GNUH сосредоточен на клиническом влиянии множественных гемостатических, физиологических и лабораторных измерений на пациентов с ИБС, получавших ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Значительное поражение коронарных артерий
  • Обработано с помощью PCI
  • Множественные гемостатические или физиологические измерения

Критерий исключения:

  • Медикаментозное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: до 10 лет
сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: до 10 лет
Смертность, связанная с сердечно-сосудистыми событиями
до 10 лет
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 10 лет
Фатальный и несмертельный инфаркт миокарда
до 10 лет
Гладить
Временное ограничение: до 10 лет
Ишемический и геморрагический инсульт
до 10 лет
Реваскуляризация
Временное ограничение: до 10 лет
поражение-мишень, сосуд-мишень и сосуд, не являющийся мишенью
до 10 лет
Большое кровотечение
Временное ограничение: до 10 лет
БАРК тип 3-5
до 10 лет
Тромбоз стента
Временное ограничение: до 10 лет
Тромботические явления в стенте и вблизи него
до 10 лет
ISR
Временное ограничение: до 10 лет
внутристентовый рестеноз
до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота MACE в зависимости от функции тромбоцитов
Временное ограничение: до 10 лет
Тест VerifyNow
до 10 лет
Частота MACE по данным глобального анализа гемостаза
Временное ограничение: до 10 лет
тромбоэластография (ТЭГ: R, угол альфа, MA и LY30)
до 10 лет
Частота MACE по гемостатическим биомаркерам
Временное ограничение: до 10 лет
вч-СРБ, фибриноген, D-димер, NT-proBNP, липидная батарея
до 10 лет
Частота MACE в зависимости от сердечной сократительной способности
Временное ограничение: до 10 лет
Эхокардиография: ФВ ЛЖ, E/A, TR Vmax, LAVI
до 10 лет
Заболеваемость MACE в соответствии с физиологическим индексом
Временное ограничение: до 10 лет
фракционный резерв кровотока (FFR), коронарный резерв кровотока (CFR) и индекс микрососудистого сопротивления (IMR)
до 10 лет
Частота MACE в соответствии с 1-месячными эпизодами кровотечения и одышки
Временное ограничение: до 10 лет
Вопросы о кровотечении, одышке, побочных эффектах
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gyeongsang National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G-NUH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Этот реестр будет передан другим исследователям с точки зрения всех собранных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стент, баллонирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться