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庆尚大医院登记处 (GNUH)

2021年1月26日 更新者:Young-Hoon Jeong、Gyeongsang National University Hospital

G-NUH(庆尚大学医院)登记处

G-NUH 注册中心是一个双中心的真实世界注册中心,用于对患有严重冠状动脉疾病的患者进行经皮冠状动脉介入治疗。 从 2010 年 1 月起,来自庆尚国立大学医院(晋州和昌原)的接受 PCI 治疗的患者被纳入该登记处。

该登记处的目的是调查学术医院经皮冠状动脉介入治疗后的长期临床结果和不良结果的预测因素。

研究概览

详细说明

在 G-NUH 登记处,研究人员收集并测量了多种止血、生理和实验室测量值(入院时和 1 个月),并从接受 PCI 治疗的患者中进行了问卷调查。 该登记处将重点关注这些参数对东亚患者长期临床结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jin Sin Koh, MD, PhD
  • 电话号码:82-10-8544-0175
  • 邮箱:kjs0175@gmail.com

学习地点

    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon、Gyeongsangnam-do、大韩民国、51472
        • 招聘中
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • 接触:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju、Gyeonsangnam-do、大韩民国
        • 招聘中
        • Gyeonsang National University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

GNUH 注册侧重于多种止血、生理和实验室测量对接受 PCI 治疗的 CAD 患者的临床影响。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 18 岁
  • 严重的冠状动脉疾病
  • PCI治疗
  • 多项止血或生理测量

排除标准:

  • 医疗案例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锤
大体时间:长达 10 年
心血管死亡、心肌梗塞或中风的复合
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡
大体时间:长达 10 年
与心血管事件相关的死亡率
长达 10 年
心肌梗塞
大体时间:长达 10 年
致死性和非致死性心肌梗塞
长达 10 年
中风
大体时间:长达 10 年
缺血性和出血性中风
长达 10 年
血运重建
大体时间:长达 10 年
目标病变、目标血管与非目标血管
长达 10 年
大出血
大体时间:长达 10 年
BARC 类型 3-5
长达 10 年
支架内血栓
大体时间:长达 10 年
支架内及附近的血栓事件
长达 10 年
情监侦
大体时间:长达 10 年
支架内再狭窄
长达 10 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
根据血小板功能的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
VerifyNow 检测
长达 10 年
根据整体止血测定的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
血栓弹力图(TEG:R、α 角、MA 和 LY30)
长达 10 年
根据止血生物标志物的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
hs-CRP、纤维蛋白原、D-二聚体、NT-proBNP、脂质电池
长达 10 年
根据心脏收缩力的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
超声心动图:LV EF、E/A、TR Vmax、LAVI
长达 10 年
根据生理指标的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
血流储备分数(FFR)、冠状动脉血流储备(CFR)和微血管阻力指数(IMR)
长达 10 年
根据 1 个月出血和呼吸困难发作的 MACE 发生率
大体时间:长达 10 年
出血、呼吸困难、副作用的问题
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Young-Hoon Jeong, MD, PhD、Changwon Gyeongsang National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该注册表将根据收集到的全部数据与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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