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Registro del Hospital de la Universidad Nacional de Gyeongsang (GNUH)

26 de enero de 2021 actualizado por: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Registro G-NUH (Hospital Universitario Nacional de Gyeongsang)

El registro G-NUH es un registro del mundo real de dos centros de intervención coronaria percutánea en pacientes con enfermedad arterial coronaria significativa. Desde enero de 2010, los pacientes tratados con PCI de los Hospitales Universitarios Nacionales de Gyeonsang (Jinju y Changwon) se inscribieron en este registro.

El objetivo de este registro es investigar los resultados clínicos a largo plazo y los predictores de resultados adversos después de la intervención coronaria percutánea de los hospitales académicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el registro G-NUH, los investigadores recopilaron y midieron múltiples mediciones hemostáticas, fisiológicas y de laboratorio (al ingreso ya 1 mes) y las interrogaron de pacientes tratados con PCI. Este registro se centrará en los impactos de estos parámetros en los resultados clínicos a largo plazo de los pacientes de Asia oriental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-10-8544-0175
  • Correo electrónico: kjs0175@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 51472
        • Reclutamiento
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Contacto:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Contacto:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82-10-8544-0175
          • Correo electrónico: kjs0175@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El registro GNUH se centra en el impacto clínico de múltiples mediciones hemostáticas, fisiológicas y de laboratorio en pacientes con CAD tratados con PCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años
  • Enfermedad arterial coronaria significativa
  • Tratado con PCI
  • Múltiples mediciones hemostáticas o fisiológicas

Criterio de exclusión:

  • Casos tratados médicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: hasta 10 años
el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Mortalidad relacionada con eventos cardiovasculares
hasta 10 años
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Infarto de miocardio fatal y no fatal
hasta 10 años
Ataque
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
hasta 10 años
Revascularización
Periodo de tiempo: hasta 10 años
lesión diana, vaso diana frente a vaso no diana
hasta 10 años
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: hasta 10 años
BARC tipo 3-5
hasta 10 años
Trombosis del stent
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Eventos trombóticos en y cerca del stent
hasta 10 años
ISR
Periodo de tiempo: hasta 10 años
reestenosis intrastent
hasta 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de MACE según función plaquetaria
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Ensayo VerifyNow
hasta 10 años
Incidencia de MACE según ensayo de hemostasia global
Periodo de tiempo: hasta 10 años
tromboelastografía (TEG: R, ángulo alfa, MA y LY30)
hasta 10 años
Incidencia de MACE según biomarcadores hemostáticos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hs-CRP, fibrinógeno, dímero D, NT-proBNP, batería de lípidos
hasta 10 años
Incidencia de MACE según contractilidad cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Ecocardiografía: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
hasta 10 años
Incidencia de MACE según índice fisiológico
Periodo de tiempo: hasta 10 años
reserva de flujo fraccional (FFR), reserva de flujo coronario (CFR) y el índice de resistencia microvascular (IMR)
hasta 10 años
Incidencia de MACE según episodios de sangrado y disnea de 1 mes
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Preguntas para sangrado, disnea, efectos secundarios
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gyeongsang National University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-NUH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Este registro se compartiría con otros investigadores en términos de datos completos recopilados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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