Gyeongsangin kansallisen yliopistosairaalan rekisteri (GNUH)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital
G-NUH (Gyeongsang National University Hospital) rekisteri
G-NUH-rekisteri on kahden keskuksen, reaalimaailman rekisteri perkutaanisista sepelvaltimointerventioista potilailla, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti. Tammikuusta 2010 lähtien PCI-hoitoa saaneet potilaat Gyeonsangin kansallisista yliopistosairaaloista (Jinju & Changwon) otettiin tähän rekisteriin.
Tämän rekisterin tavoitteena on tutkia pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia ja haittavaikutusten ennustajia akateemisten sairaaloiden perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
G-NUH-rekisteriin tutkijat ovat keränneet ja mitanneet useita hemostaattisia, fysiologisia ja laboratoriomittauksia (saapuessaan ja 1 kuukauden mittaisia) ja kyselyitä PCI-hoitoa saaneilta potilailta.
Tämä rekisteri keskittyy näiden parametrien vaikutuksiin Itä-Aasialaisten potilaiden pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Sin Koh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-8544-0175
- Sähköposti: kjs0175@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51472
- Rekrytointi
- Changwon Gyeongsang National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongwhi Park, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-10-2173-7214
- Sähköposti: angio2000@hanmail.net
-
-
Gyeonsangnam-do
-
Jinju, Gyeonsangnam-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gyeonsang National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-8544-0175
- Sähköposti: kjs0175@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GNUH-rekisteri keskittyy useiden hemostaattisten, fysiologisten ja laboratoriomittausten kliiniseen vaikutukseen CAD-potilailla, joita hoidetaan PCI:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Merkittävä sepelvaltimotauti
- Käsitelty PCI:llä
- Useita hemostaattisia tai fysiologisia mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hoidetut tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvä kuolleisuus
|
jopa 10 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kuolettava ja ei-kuolematon sydäninfarkti
|
jopa 10 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
|
jopa 10 vuotta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kohde-leesio, kohde-verisuoni vs. ei-kohde-verisuoni
|
jopa 10 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
BARC-tyyppi 3-5
|
jopa 10 vuotta
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Tromboottiset tapahtumat stentissä ja sen lähellä
|
jopa 10 vuotta
|
|
ISR
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
in-stentin restenoosi
|
jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n ilmaantuvuus verihiutaleiden toiminnan mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
VerifyNow-määritys
|
jopa 10 vuotta
|
|
MACE:n ilmaantuvuus globaalin hemostaasimäärityksen mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
tromboelastografia (TEG: R, alfakulma, MA ja LY30)
|
jopa 10 vuotta
|
|
MACE:n esiintyvyys hemostaattisten biomarkkerien mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
hs-CRP, fibrinogeeni, D-dimeeri, NT-proBNP, lipidiparisto
|
jopa 10 vuotta
|
|
MACE:n ilmaantuvuus sydämen supistumiskyvyn mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Ekokardiografia: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
|
jopa 10 vuotta
|
|
MACE:n esiintyvyys fysiologisen indeksin mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
fraktiovirtausreservi (FFR), sepelvaltimon virtausreservi (CFR) ja mikrovaskulaarisen vastuksen indeksi (IMR)
|
jopa 10 vuotta
|
|
MACE:n ilmaantuvuus yhden kuukauden verenvuoto- ja hengenahdistusjaksojen mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kysymys verenvuodosta, hengenahdisuudesta, sivuvaikutuksista
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bae JS, Ahn JH, Jang JY, Cho SY, Kang MG, Kim KH, Park HW, Koh JS, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Tantry US, Gurbel PA, Jeong YH. The Impact of platelet-fibrin clot strength on occurrence and clinical outcomes of peripheral artery disease in patients with significant coronary artery disease. J Thromb Thrombolysis. 2020 Nov;50(4):969-981. doi: 10.1007/s11239-020-02103-w.
- Ahn JH, Tantry US, Kang MG, Park HW, Koh JS, Bae JS, Cho SY, Kim KH, Jang JY, Park JR, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Gurbel PA, Jeong YH. Residual Inflammatory Risk and its Association With Events in East Asian Patients After Coronary Intervention. JACC Asia. 2022 Apr 12;2(3):323-337. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.11.014. eCollection 2022 Jun.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-NUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä rekisteri jaetaan muiden tutkijoiden kanssa koko kerätyn tiedon osalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .