Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gyeongsang National University Hospital Registry (GNUH)

26 januari 2021 uppdaterad av: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH (Gyeongsang National University Hospital) registret

G-NUH-registret är ett tvåcenter, verkligt register över perkutan kranskärlsintervention hos patienter med signifikant kranskärlssjukdom. Från januari 2010 var PCI-behandlade patienter från Gyeonsang National University Hospitals (Jinju & Changwon) inskrivna i detta register.

Syftet med detta register är att undersöka långsiktiga kliniska utfall och prediktorer för negativa utfall efter perkutan kranskärlsintervention från de akademiska sjukhusen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I G-NUH-registret har utredarna samlat in och mätt flera hemostatiska, fysiologiska och laboratoriemätningar (vid intagning & 1 månad) och frågeformulär från PCI-behandlade patienter. Detta register kommer att fokusera på effekterna av dessa parametrar på långsiktiga kliniska resultat från östasiatiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8544-0175
  • E-post: kjs0175@gmail.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 51472
        • Rekrytering
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

GNUH-registret är fokuserat på den kliniska effekten av flera hemostatiska, fysiologiska och laboratoriemätningar på CAD-patienter som behandlas med PCI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Betydande kranskärlssjukdom
  • Behandlas med PCI
  • Flera hemostatiska eller fysiologiska mätningar

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt behandlade fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: upp till 10 år
sammansättningen av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: upp till 10 år
Dödlighet relaterad till kardiovaskulära händelser
upp till 10 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 10 år
Dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt
upp till 10 år
Stroke
Tidsram: upp till 10 år
Ischemisk och hemorragisk stroke
upp till 10 år
Revaskularisering
Tidsram: upp till 10 år
mål-skada, mål-kärl vs icke-mål-kärl
upp till 10 år
Stor blödning
Tidsram: upp till 10 år
BARC typ 3-5
upp till 10 år
Stenttrombos
Tidsram: upp till 10 år
Trombotiska händelser i och nära stenten
upp till 10 år
ISR
Tidsram: upp till 10 år
in-stent restenos
upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av MACE enligt trombocytfunktion
Tidsram: upp till 10 år
VerifyNow-analysen
upp till 10 år
Förekomst av MACE enligt global hemostasanalys
Tidsram: upp till 10 år
tromboelastografi (TEG: R, alfavinkel, MA och LY30)
upp till 10 år
Förekomst av MACE enligt hemostatiska biomarkörer
Tidsram: upp till 10 år
hs-CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-proBNP, lipidbatteri
upp till 10 år
Förekomst av MACE enligt hjärtkontraktilitet
Tidsram: upp till 10 år
Ekokardiografi: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
upp till 10 år
Förekomst av MACE enligt fysiologiskt index
Tidsram: upp till 10 år
fraktionell flödesreserv (FFR), koronar flödesreserv (CFR) och index för mikrovaskulärt motstånd (IMR)
upp till 10 år
Förekomst av MACE enligt 1-månaders blödnings- och dyspnéepisoder
Tidsram: upp till 10 år
Frågor för blödning, dyspné, biverkningar
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-NUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Detta register skulle delas med andra forskare när det gäller hela insamlade data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera