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慶尚大学校病院登録簿 (GNUH)

2021年1月26日 更新者：Young-Hoon Jeong、Gyeongsang National University Hospital

G-NUH (慶尚大学校病院) レジストリ

G-NUH レジストリは、重篤な冠動脈疾患を有する患者に対する経皮的冠動脈インターベンションの 2 センターの実際のレジストリです。 2010 年 1 月から、慶尚大学校病院 (晋州および昌原) の PCI 治療を受けた患者がこの登録に登録されました。

このレジストリの目的は、学術病院からの経皮的冠動脈インターベンション後の長期臨床転帰と有害転帰の予測因子を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

G-NUH 登録では、研究者らは複数の止血、生理学的および臨床検査値 (入院時および 1 か月) を収集および測定し、PCI 治療を受けた患者からアンケートをとりました。 このレジストリは、東アジアの患者の長期臨床転帰に対するこれらのパラメーターの影響に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jin Sin Koh, MD, PhD
  • 電話番号：82-10-8544-0175
  • メール：kjs0175@gmail.com

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon、Gyeongsangnam-do、大韓民国、51472
        • 募集
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • コンタクト：
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju、Gyeonsangnam-do、大韓民国
        • 募集
        • Gyeonsang National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GNUH レジストリは、PCI で治療された CAD 患者に対する複数の止血、生理学的、検査室の測定値の臨床的影響に焦点を当てています。

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 重篤な冠動脈疾患
  • PCIで治療した
  • 複数の止血または生理学的測定

除外基準:

  • 治療を受けた症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠：10年まで
心血管死、心筋梗塞、または脳卒中を組み合わせたもの
10年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死
時間枠：10年まで
心血管イベントに関連した死亡率
10年まで
心筋梗塞
時間枠：10年まで
致死的心筋梗塞と非致死的心筋梗塞
10年まで
脳卒中
時間枠：10年まで
虚血性脳卒中および出血性脳卒中
10年まで
血行再建術
時間枠：10年まで
標的病変、標的血管と非標的血管
10年まで
大出血
時間枠：10年まで
BARC タイプ 3-5
10年まで
ステント血栓症
時間枠：10年まで
ステント内およびステント付近の血栓性イベント
10年まで
ISR
時間枠：10年まで
ステント内再狭窄
10年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板機能に応じたMACEの発生率
時間枠：10年まで
VerifyNow アッセイ
10年まで
全体的な止血アッセイによる MACE の発生率
時間枠：10年まで
トロンボエラストグラフィー（TEG：R、アルファ角、MA、LY30）
10年まで
止血バイオマーカーに基づく MACE の発生率
時間枠：10年まで
hs-CRP、フィブリノーゲン、D-ダイマー、NT-proBNP、脂質バッテリー
10年まで
心臓の収縮性に応じたMACEの発生率
時間枠：10年まで
心エコー検査: LV EF、E/A、TR Vmax、LAVI
10年まで
生理学的指標に基づく MACE の発生率
時間枠：10年まで
予備血流量比（FFR）、冠血流予備量（CFR）、微小血管抵抗指数（IMR）
10年まで
1か月の出血および呼吸困難エピソードに応じたMACEの発生率
時間枠：10年まで
出血、呼吸困難、副作用についての質問
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gyeongsang National University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Young-Hoon Jeong, MD, PhD、Changwon Gyeongsang National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G-NUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

このレジストリは、収集されたデータ全体に関して他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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