Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gyeongsang National University Hospital Registratie (GNUH)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH (Gyeongsang National University Hospital) register

Het G-NUH-register is een real-world register met twee centra van percutane coronaire interventie bij patiënten met significante coronaire hartziekte. Vanaf januari 2010 werden met PCI behandelde patiënten van Gyeonsang National University Hospitals (Jinju & Changwon) ingeschreven in dit register.

Het doel van dit register is het onderzoeken van klinische uitkomsten op lange termijn en voorspellers van nadelige uitkomsten na percutane coronaire interventie vanuit de academische ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het G-NUH-register hebben de onderzoekers meerdere hemostatische, fysiologische en laboratoriummetingen verzameld en gemeten (bij opname en 1 maand) en vragen gesteld aan met PCI behandelde patiënten. Dit register zal zich richten op de effecten van deze parameters op de klinische resultaten op lange termijn van Oost-Aziatische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-8544-0175
  • E-mail: kjs0175@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 51472
        • Werving
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Contact:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het GNUH-register is gericht op de klinische impact van meerdere hemostatische, fysiologische en laboratoriummetingen op CAD-patiënten die met PCI worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Aanzienlijke coronaire hartziekte
  • Behandeld met PCI
  • Meerdere hemostatische of fysiologische metingen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch behandelde gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOELIE
Tijdsspanne: tot 10 jaar
de samenstelling van cardiovasculaire dood, hartinfarct of beroerte
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Sterfte gerelateerd aan cardiovasculaire gebeurtenissen
tot 10 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Fataal en niet-fataal myocardinfarct
tot 10 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Ischemische en hemorragische beroerte
tot 10 jaar
Revascularisatie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
doel-laesie, doel-vat vs. niet-doel-vat
tot 10 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: tot 10 jaar
BARC-type 3-5
tot 10 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Trombotische gebeurtenissen in en nabij de stent
tot 10 jaar
ISR
Tijdsspanne: tot 10 jaar
in-stent restenose
tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van MACE volgens bloedplaatjesfunctie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
VerifyNow-assay
tot 10 jaar
Incidentie van MACE volgens globale hemostasetest
Tijdsspanne: tot 10 jaar
trombo-elastografie (TEG: R, alfahoek, MA en LY30)
tot 10 jaar
Incidentie van MACE volgens hemostatische biomarkers
Tijdsspanne: tot 10 jaar
hs-CRP, fibrinogeen, D-dimeer, NT-proBNP, lipidenbatterij
tot 10 jaar
Incidentie van MACE volgens cardiale contractiliteit
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Echocardiografie: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
tot 10 jaar
Incidentie van MACE volgens fysiologische index
Tijdsspanne: tot 10 jaar
fractionele stroomreserve (FFR), coronaire stroomreserve (CFR) en de index van microvasculaire weerstand (IMR)
tot 10 jaar
Incidentie van MACE volgens episoden van bloedingen en kortademigheid na 1 maand
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Vragen over bloedingen, kortademigheid, bijwerkingen
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-NUH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit register zou worden gedeeld met andere onderzoekers in termen van volledige verzamelde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren