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Register des Gyeongsang National University Hospital (GNUH)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH-Register (Gyeongsang National University Hospital).

Das G-NUH-Register ist ein Zwei-Zentren-Real-World-Register für perkutane Koronarinterventionen bei Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit. Ab Januar 2010 wurden PCI-behandelte Patienten aus den Gyeonsang National University Hospitals (Jinju und Changwon) in dieses Register aufgenommen.

Ziel dieses Registers ist die Untersuchung langfristiger klinischer Ergebnisse und Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse nach perkutanen Koronarinterventionen aus akademischen Krankenhäusern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im G-NUH-Register haben die Forscher mehrere hämostatische, physiologische und Labormessungen (bei der Aufnahme und nach einem Monat) gesammelt und gemessen sowie Fragen zu PCI-behandelten Patienten gestellt. Dieses Register wird sich auf die Auswirkungen dieser Parameter auf die langfristigen klinischen Ergebnisse ostasiatischer Patienten konzentrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8544-0175
  • E-Mail: kjs0175@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 51472
        • Rekrutierung
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das GNUH-Register konzentriert sich auf die klinischen Auswirkungen mehrerer hämostatischer, physiologischer und Labormessungen bei CAD-Patienten, die mit PCI behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre
  • Schwere koronare Herzkrankheit
  • Mit PCI behandelt
  • Mehrere hämostatische oder physiologische Messungen

Ausschlusskriterien:

  • Ärztlich behandelte Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
die Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Mortalität im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen
bis zu 10 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt
bis zu 10 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
bis zu 10 Jahre
Revaskularisierung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Zielläsion, Zielgefäß vs. Nichtzielgefäß
bis zu 10 Jahre
Starke Blutung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
BARC-Typ 3-5
bis zu 10 Jahre
Stent-Thrombose
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Thrombotische Ereignisse im und in der Nähe des Stents
bis zu 10 Jahre
ISR
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
In-Stent-Restenose
bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACE entsprechend der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
VerifyNow-Test
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von MACE gemäß globalem Hämostasetest
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Thromboelastographie (TEG: R, Alpha-Winkel, MA und LY30)
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von MACE gemäß hämostatischen Biomarkern
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
hs-CRP, Fibrinogen, D-Dimer, NT-proBNP, Lipidbatterie
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von MACE entsprechend der Herzkontraktilität
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Echokardiographie: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von MACE gemäß physiologischem Index
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
fraktionelle Flussreserve (FFR), koronare Flussreserve (CFR) und Index des mikrovaskulären Widerstands (IMR)
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von MACE gemäß 1-Monats-Blutungs- und Dyspnoe-Episoden
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Fragen zu Blutungen, Atemnot, Nebenwirkungen
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-NUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Register würde im Hinblick auf die gesamten gesammelten Daten mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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