Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyeongsang National University Hospital Registry (GNUH)

26. januar 2021 opdateret af: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH (Gyeongsang National University Hospital) Registry

G-NUH-registret er et to-center, real-world register over perkutan koronar intervention hos patienter med signifikant koronararteriesygdom. Fra januar 2010 blev PCI-behandlede patienter fra Gyeonsang National University Hospitals (Jinju & Changwon) tilmeldt dette register.

Formålet med dette register er at undersøge langsigtede kliniske udfald og prædiktorer for uønskede udfald efter perkutan koronar intervention fra de akademiske hospitaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I G-NUH-registret har efterforskerne indsamlet og målt flere hæmostatiske, fysiologiske og laboratoriemålinger (ved indlæggelse & 1-måned) og udspurgt fra PCI-behandlede patienter. Dette register vil fokusere på virkningerne af disse parametre på langsigtede kliniske resultater fra østasiatiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8544-0175
  • E-mail: kjs0175@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51472
        • Rekruttering
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GNUH-registret er fokuseret på den kliniske effekt af flere hæmostatiske, fysiologiske og laboratoriemålinger på CAD-patienter behandlet med PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Betydelig koronararteriesygdom
  • Behandlet med PCI
  • Flere hæmostatiske eller fysiologiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandlede tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: op til 10 år
sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 10 år
Dødelighed relateret til kardiovaskulære hændelser
op til 10 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 10 år
Fatalt og ikke-fatalt myokardieinfarkt
op til 10 år
Slag
Tidsramme: op til 10 år
Iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
op til 10 år
Revaskularisering
Tidsramme: op til 10 år
mål-læsion, mål-kar vs. ikke-mål-kar
op til 10 år
Større blødning
Tidsramme: op til 10 år
BARC type 3-5
op til 10 år
Stent trombose
Tidsramme: op til 10 år
Trombotiske hændelser i og tæt på stent
op til 10 år
ISR
Tidsramme: op til 10 år
in-stent restenose
op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MACE i henhold til blodpladefunktion
Tidsramme: op til 10 år
VerifyNow-analyse
op til 10 år
Forekomst af MACE ifølge global hæmostase-assay
Tidsramme: op til 10 år
tromboelastografi (TEG: R, alfavinkel, MA og LY30)
op til 10 år
Forekomst af MACE ifølge hæmostatiske biomarkører
Tidsramme: op til 10 år
hs-CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-proBNP, lipidbatteri
op til 10 år
Forekomst af MACE i henhold til hjertekontraktilitet
Tidsramme: op til 10 år
Ekkokardiografi: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
op til 10 år
Forekomst af MACE ifølge fysiologisk indeks
Tidsramme: op til 10 år
fraktionel flowreserve (FFR), koronar flowreserve (CFR) og indekset for mikrovaskulær modstand (IMR)
op til 10 år
Forekomst af MACE i henhold til 1-måneders blødning og dyspnø-episoder
Tidsramme: op til 10 år
Spørgsmål til blødning, dyspnø, bivirkninger
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-NUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette register vil blive delt med andre forskere i form af hele indsamlede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med stent, ballonflyvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner