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Registro degli ospedali universitari nazionali di Gyeongsang (GNUH)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Registro G-NUH (Gyeongsang National University Hospital).

Il registro G-NUH è un registro del mondo reale a due centri di intervento coronarico percutaneo in pazienti con malattia coronarica significativa. Da gennaio 2010, i pazienti trattati con PCI provenienti dagli ospedali universitari nazionali di Gyeonsang (Jinju e Changwon) sono stati arruolati in questo registro.

Lo scopo di questo registro è indagare gli esiti clinici a lungo termine e i predittori di esiti avversi dopo l'intervento coronarico percutaneo degli ospedali accademici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel registro G-NUH, i ricercatori hanno raccolto e misurato molteplici misurazioni emostatiche, fisiologiche e di laboratorio (al momento del ricovero e 1 mese) e interrogato da pazienti trattati con PCI. Questo registro si concentrerà sugli impatti di questi parametri sugli esiti clinici a lungo termine dei pazienti dell'Asia orientale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-10-8544-0175
  • Email: kjs0175@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51472
        • Reclutamento
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Contatto:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro GNUH è incentrato sull'impatto clinico di molteplici misurazioni emostatiche, fisiologiche e di laboratorio su pazienti CAD trattati con PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Malattia coronarica significativa
  • Trattata con PCI
  • Misurazioni emostatiche o fisiologiche multiple

Criteri di esclusione:

  • Casi trattati medicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: fino a 10 anni
il composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Mortalità correlata ad eventi cardiovascolari
fino a 10 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Infarto miocardico fatale e non fatale
fino a 10 anni
Colpo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Ictus ischemico ed emorragico
fino a 10 anni
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
lesione bersaglio, vaso bersaglio vs. vaso non bersaglio
fino a 10 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: fino a 10 anni
BARC tipo 3-5
fino a 10 anni
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Eventi trombotici dentro e vicino allo stent
fino a 10 anni
PVR
Lasso di tempo: fino a 10 anni
restenosi nello stent
fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di MACE in base alla funzione piastrinica
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Analisi VerifyNow
fino a 10 anni
Incidenza di MACE secondo il test di emostasi globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
tromboelastografia (TEG: R, angolo alfa, MA e LY30)
fino a 10 anni
Incidenza di MACE secondo biomarcatori emostatici
Lasso di tempo: fino a 10 anni
hs-CRP, fibrinogeno, D-dimero, NT-proBNP, batteria lipidica
fino a 10 anni
Incidenza di MACE in base alla contrattilità cardiaca
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Ecocardiografia: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
fino a 10 anni
Incidenza di MACE secondo l'indice fisiologico
Lasso di tempo: fino a 10 anni
riserva di flusso frazionario (FFR), riserva di flusso coronarico (CFR) e indice di resistenza microvascolare (IMR)
fino a 10 anni
Incidenza di MACE secondo episodi di sanguinamento e dispnea di 1 mese
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Domande per sanguinamento, dispnea, effetti collaterali
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-NUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo registro sarebbe condiviso con altri ricercatori in termini di interi dati raccolti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    mHealth e autotest dell'HIV
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su stent, mongolfiera

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