Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr Szpitali Uniwersyteckich w Gyeongsang (GNUH)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Rejestr G-NUH (Krajowy Szpital Uniwersytecki w Gyeongsang).

Rejestr G-NUH to dwuośrodkowy, rzeczywisty rejestr przezskórnych interwencji wieńcowych u pacjentów z istotną chorobą wieńcową. Od stycznia 2010 r. do tego rejestru wpisywano pacjentów leczonych przez PCI z Gyeonsang National University Hospitals (Jinju i Changwon).

Celem tego rejestru jest zbadanie długoterminowych wyników klinicznych i predyktorów działań niepożądanych po przezskórnej interwencji wieńcowej ze szpitali akademickich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rejestrze G-NUH badacze zebrali i zmierzyli wiele pomiarów hemostatycznych, fizjologicznych i laboratoryjnych (przy przyjęciu i po 1 miesiącu) oraz przepytali pacjentów leczonych przez PCI. Ten rejestr skupi się na wpływie tych parametrów na długoterminowe wyniki kliniczne pacjentów z Azji Wschodniej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-10-8544-0175
  • E-mail: kjs0175@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 51472
        • Rekrutacyjny
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr GNUH koncentruje się na klinicznym wpływie wielu pomiarów hemostatycznych, fizjologicznych i laboratoryjnych na pacjentów z CAD leczonych przez PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Poważna choroba wieńcowa
  • Leczony PCI
  • Wielokrotne pomiary hemostatyczne lub fizjologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki leczone medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: do 10 lat
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do 10 lat
Śmiertelność związana z incydentami sercowo-naczyniowymi
do 10 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 10 lat
Zawał mięśnia sercowego zakończony i niezakończony zgonem
do 10 lat
Udar
Ramy czasowe: do 10 lat
Udar niedokrwienny i krwotoczny
do 10 lat
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: do 10 lat
uszkodzenie docelowe, naczynie docelowe vs. naczynie niedocelowe
do 10 lat
Duże krwawienie
Ramy czasowe: do 10 lat
BARC typu 3-5
do 10 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: do 10 lat
Zdarzenia zakrzepowe w stencie i blisko niego
do 10 lat
ISR
Ramy czasowe: do 10 lat
restenoza w stencie
do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE w zależności od funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: do 10 lat
Test VerifyNow
do 10 lat
Częstość występowania MACE według globalnego testu hemostazy
Ramy czasowe: do 10 lat
tromboelastografia (TEG: R, kąt alfa, MA i LY30)
do 10 lat
Częstość występowania MACE według biomarkerów hemostatycznych
Ramy czasowe: do 10 lat
hs-CRP, fibrynogen, D-dimer, NT-proBNP, bateria lipidowa
do 10 lat
Częstość występowania MACE w zależności od kurczliwości serca
Ramy czasowe: do 10 lat
Echokardiografia: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
do 10 lat
Częstość występowania MACE według wskaźnika fizjologicznego
Ramy czasowe: do 10 lat
cząstkowa rezerwa przepływu (FFR), rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) oraz wskaźnik oporu mikronaczyniowego (IMR)
do 10 lat
Częstość występowania MACE według 1-miesięcznych epizodów krwawienia i duszności
Ramy czasowe: do 10 lat
Pytania dotyczące krwawienia, duszności, skutków ubocznych
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-NUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rejestr ten byłby udostępniany innym badaczom w zakresie całości zebranych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj