Registro do Hospital da Universidade Nacional de Gyeongsang (GNUH)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital
Registro G-NUH (Gyeongsang National University Hospital)
O registro G-NUH é um registro do mundo real de dois centros de intervenção coronária percutânea em pacientes com doença arterial coronariana significativa. A partir de janeiro de 2010, pacientes tratados com ICP dos Hospitais da Universidade Nacional de Gyeonsang (Jinju e Changwon) foram inscritos neste registro.
O objetivo deste registro é investigar os resultados clínicos de longo prazo e preditores de resultados adversos após a intervenção coronária percutânea dos hospitais universitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No registro G-NUH, os investigadores coletaram e mediram várias medidas hemostáticas, fisiológicas e laboratoriais (na admissão e 1 mês) e questionaram pacientes tratados com ICP.
Este registro se concentrará nos impactos desses parâmetros nos resultados clínicos de longo prazo de pacientes do Leste Asiático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Sin Koh, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-8544-0175
- E-mail: kjs0175@gmail.com
Locais de estudo
-
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Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 51472
- Recrutamento
- Changwon Gyeongsang National University Hospital
-
Contato:
- Yongwhi Park, MD PhD
- Número de telefone: 82-10-2173-7214
- E-mail: angio2000@hanmail.net
-
-
Gyeonsangnam-do
-
Jinju, Gyeonsangnam-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gyeonsang National University Hospital
-
Contato:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-8544-0175
- E-mail: kjs0175@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O registro GNUH é focado no impacto clínico de múltiplas medidas hemostáticas, fisiológicas e laboratoriais em pacientes com DAC tratados com ICP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Doença arterial coronariana significativa
- Tratado com PCI
- Múltiplas medições hemostáticas ou fisiológicas
Critério de exclusão:
- Casos medicamente tratados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE
Prazo: até 10 anos
|
o composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascular
Prazo: até 10 anos
|
Mortalidade relacionada com eventos cardiovasculares
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até 10 anos
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|
Infarto do miocárdio
Prazo: até 10 anos
|
Infarto do miocárdio fatal e não fatal
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até 10 anos
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|
AVC
Prazo: até 10 anos
|
AVC isquêmico e hemorrágico
|
até 10 anos
|
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Revascularização
Prazo: até 10 anos
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lesão-alvo, vaso-alvo vs. vaso não-alvo
|
até 10 anos
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Hemorragia grave
Prazo: até 10 anos
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BARC tipo 3-5
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até 10 anos
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Trombose de stent
Prazo: até 10 anos
|
Eventos trombóticos dentro e próximos ao stent
|
até 10 anos
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ISR
Prazo: até 10 anos
|
reestenose intra-stent
|
até 10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de MACE de acordo com a função plaquetária
Prazo: até 10 anos
|
Ensaio VerifyNow
|
até 10 anos
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Incidência de MACE de acordo com o ensaio de hemostasia global
Prazo: até 10 anos
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tromboelastografia (TEG: R, ângulo alfa, MA e LY30)
|
até 10 anos
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Incidência de MACE de acordo com biomarcadores hemostáticos
Prazo: até 10 anos
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hs-CRP, fibrinogênio, D-dímero, NT-proBNP, bateria lipídica
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até 10 anos
|
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Incidência de MACE de acordo com a contratilidade cardíaca
Prazo: até 10 anos
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Ecocardiografia: VE EF, E/A, TR Vmáx, LAVI
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até 10 anos
|
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Incidência de MACE de acordo com o índice fisiológico
Prazo: até 10 anos
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reserva de fluxo fracionado (FFR), reserva de fluxo coronariano (CFR) e o índice de resistência microvascular (IMR)
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até 10 anos
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Incidência de MACE de acordo com episódios de sangramento e dispneia em 1 mês
Prazo: até 10 anos
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Questionnarres para sangramento, dispnéia, efeitos colaterais
|
até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bae JS, Ahn JH, Jang JY, Cho SY, Kang MG, Kim KH, Park HW, Koh JS, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Tantry US, Gurbel PA, Jeong YH. The Impact of platelet-fibrin clot strength on occurrence and clinical outcomes of peripheral artery disease in patients with significant coronary artery disease. J Thromb Thrombolysis. 2020 Nov;50(4):969-981. doi: 10.1007/s11239-020-02103-w.
- Ahn JH, Tantry US, Kang MG, Park HW, Koh JS, Bae JS, Cho SY, Kim KH, Jang JY, Park JR, Park Y, Hwang SJ, Kwak CH, Hwang JY, Gurbel PA, Jeong YH. Residual Inflammatory Risk and its Association With Events in East Asian Patients After Coronary Intervention. JACC Asia. 2022 Apr 12;2(3):323-337. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.11.014. eCollection 2022 Jun.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-NUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Esse registro seria compartilhado com outros pesquisadores em termos de dados coletados como um todo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .