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Registre de l'hôpital universitaire national de Gyeongsang (GNUH)

26 janvier 2021 mis à jour par: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

Registre G-NUH (Hôpital universitaire national de Gyeongsang)

Le registre G-NUH est un registre du monde réel à deux centres d'intervention coronarienne percutanée chez les patients atteints d'une maladie coronarienne importante. Depuis janvier 2010, les patients traités par ICP des hôpitaux universitaires nationaux de Gyeonsang (Jinju et Changwon) ont été inscrits dans ce registre.

L'objectif de ce registre est d'étudier les résultats cliniques à long terme et les prédicteurs de résultats indésirables après une intervention coronarienne percutanée dans les hôpitaux universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le registre G-NUH, les chercheurs ont collecté et mesuré plusieurs mesures hémostatiques, physiologiques et de laboratoire (à l'admission et à 1 mois) et interrogé des patients traités par ICP. Ce registre se concentrera sur les impacts de ces paramètres sur les résultats cliniques à long terme des patients d'Asie de l'Est.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-10-8544-0175
  • E-mail: kjs0175@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 51472
        • Recrutement
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Contact:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Corée, République de
        • Recrutement
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Contact:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-10-8544-0175
          • E-mail: kjs0175@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le registre GNUH se concentre sur l'impact clinique de multiples mesures hémostatiques, physiologiques et de laboratoire sur les patients coronariens traités par ICP.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Maladie coronarienne importante
  • Traité avec PCI
  • Mesures hémostatiques ou physiologiques multiples

Critère d'exclusion:

  • Cas traités médicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: jusqu'à 10 ans
le composé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 10 ans
Mortalité liée aux événements cardiovasculaires
jusqu'à 10 ans
Infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 10 ans
Infarctus du myocarde mortel et non mortel
jusqu'à 10 ans
Accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'à 10 ans
AVC ischémique et hémorragique
jusqu'à 10 ans
Revascularisation
Délai: jusqu'à 10 ans
lésion cible, vaisseau cible vs vaisseau non cible
jusqu'à 10 ans
Saignement majeur
Délai: jusqu'à 10 ans
Type BARC 3-5
jusqu'à 10 ans
Thrombose de stent
Délai: jusqu'à 10 ans
Événements thrombotiques dans et à proximité du stent
jusqu'à 10 ans
ISR
Délai: jusqu'à 10 ans
resténose intra-stent
jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des MACE selon la fonction plaquettaire
Délai: jusqu'à 10 ans
Essai VerifyNow
jusqu'à 10 ans
Incidence des MACE selon le test d'hémostase globale
Délai: jusqu'à 10 ans
thromboélastographie (TEG : R, angle alpha, MA et LY30)
jusqu'à 10 ans
Incidence des MACE selon les biomarqueurs hémostatiques
Délai: jusqu'à 10 ans
hs-CRP, fibrinogène, D-dimère, NT-proBNP, batterie lipidique
jusqu'à 10 ans
Incidence des MACE selon la contractilité cardiaque
Délai: jusqu'à 10 ans
Échocardiographie : LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
jusqu'à 10 ans
Incidence des MACE selon l'indice physiologique
Délai: jusqu'à 10 ans
réserve de débit fractionnaire (FFR), réserve de débit coronaire (CFR) et l'indice de résistance microvasculaire (IMR)
jusqu'à 10 ans
Incidence des MACE selon les épisodes de saignement et de dyspnée sur 1 mois
Délai: jusqu'à 10 ans
Qestionnarres pour saignement, dyspnée, effets secondaires
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gyeongsang National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-NUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Ce registre serait partagé avec d'autres chercheurs en termes d'ensemble des données collectées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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