Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyeongsang nasjonale universitetssykehusregister (GNUH)

26. januar 2021 oppdatert av: Young-Hoon Jeong, Gyeongsang National University Hospital

G-NUH (Gyeongsang National University Hospital) register

G-NUH-registeret er et tosenters, virkelige register over perkutan koronar intervensjon hos pasienter med betydelig koronararteriesykdom. Fra januar 2010 ble PCI-behandlede pasienter fra Gyeonsang National University Hospitals (Jinju & Changwon) registrert i dette registeret.

Målet med dette registeret er å undersøke langsiktige kliniske utfall og prediktorer for uønskede utfall etter perkutan koronar intervensjon fra de akademiske sykehusene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I G-NUH-registeret har etterforskerne samlet inn og målt flere hemostatiske, fysiologiske og laboratoriemålinger (ved innleggelse og 1 måned) og spurt fra PCI-behandlede pasienter. Dette registeret vil fokusere på virkningene av disse parameterne på langsiktige kliniske utfall fra østasiatiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Sin Koh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8544-0175
  • E-post: kjs0175@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnam-do
      • Changwon, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51472
        • Rekruttering
        • Changwon Gyeongsang National University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gyeonsang National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GNUH-registeret er fokusert på klinisk effekt av flere hemostatiske, fysiologiske og laboratoriemålinger på CAD-pasienter behandlet med PCI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Betydelig koronarsykdom
  • Behandlet med PCI
  • Flere hemostatiske eller fysiologiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk behandlede tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: opptil 10 år
sammensetningen av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: opptil 10 år
Dødelighet relatert til kardiovaskulære hendelser
opptil 10 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 10 år
Fatalt og ikke-dødelig hjerteinfarkt
opptil 10 år
Slag
Tidsramme: opptil 10 år
Iskemisk og hemorragisk slag
opptil 10 år
Revaskularisering
Tidsramme: opptil 10 år
mål-lesjon, mål-fartøy vs. ikke-mål-fartøy
opptil 10 år
Store blødninger
Tidsramme: opptil 10 år
BARC type 3-5
opptil 10 år
Stent trombose
Tidsramme: opptil 10 år
Trombotiske hendelser i og nær stent
opptil 10 år
ISR
Tidsramme: opptil 10 år
in-stent restenose
opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MACE i henhold til blodplatefunksjon
Tidsramme: opptil 10 år
VerifyNow-analyse
opptil 10 år
Forekomst av MACE i henhold til global hemostaseanalyse
Tidsramme: opptil 10 år
tromboelastografi (TEG: R, alfavinkel, MA og LY30)
opptil 10 år
Forekomst av MACE i henhold til hemostatiske biomarkører
Tidsramme: opptil 10 år
hs-CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-proBNP, lipidbatteri
opptil 10 år
Forekomst av MACE i henhold til hjertekontraktilitet
Tidsramme: opptil 10 år
Ekkokardiografi: LV EF, E/A, TR Vmax, LAVI
opptil 10 år
Forekomst av MACE i henhold til fysiologisk indeks
Tidsramme: opptil 10 år
fraksjonert strømningsreserve (FFR), koronar strømningsreserve (CFR) og indeksen for mikrovaskulær motstand (IMR)
opptil 10 år
Forekomst av MACE i henhold til 1-måneds blødninger og dyspné-episoder
Tidsramme: opptil 10 år
Spørsmål for blødning, dyspné, bivirkninger
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Young-Hoon Jeong, MD, PhD, Changwon Gyeongsang National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-NUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette registeret vil bli delt med andre forskere når det gjelder hele innsamlede data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere