악성 골종양에 대한 인공 슬관절의 기능적 결과 (ISOMUTAR)
2026년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
악성 골종양에 대한 슬관절 MUTARS 보형물 치환술의 임상적 결과, 동위원소 분석 및 방사선학적 결과
메가 무릎 보철물의 배치는 큰 종양 절제술 및 종양학 후에 필요합니다. 종양 수술의 맥락에서 이식된 이러한 메가 무릎 보철물은 문헌에서 거의 평가되지 않았습니다.
능동적인 무릎 신전은 제대로 걷기 위해 필수적입니다. 본 연구에서는 의족의 잠금 가능성과 이에 따른 능동 보행의 가능성을 확인함으로써 본 의족의 평가를 제안한다.
문헌에 이 주제에 대한 데이터가 없기 때문에 1년 추적 조사에서 보다 심층적인 등속성 분석도 탐색적 방식으로 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Swynghedauw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 후속 조치로 1차 또는 2차 무릎 뼈 악성 종양 후 MUTARS® 모듈식 재건 보철물이 있는 환자,
- 최소 1회의 ECG 및 1년 미만의 임상 검사를 포함한 심장학적 추적(등속성 검사 수행 능력),
- 환자의 서면 동의서,
- 사회보험 환자,
- 모든 연구 절차 및 연구 기간을 준수하려는 환자.
제외 기준:
- - 미성년자,
- 수술 후 1년 미만의 추시(추적 기간이 1년 미만인 경우 결과의 안정성을 얻지 못함),
- 반월판 병변 무릎 건강한 쪽,
- 무릎 건강한 쪽 보철 수술,
- 비결합 골절 환자,
- 심장학적 추적 관찰이 없는 환자,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 전체 연구에 대한 정보, 동의 및 참여를 받을 수 없음,
- 사회보험이 안되고,
- 서면 동의 없음,
- 사법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스 그룹
무릎 뼈 악성 환자
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최소 1년의 후속 조치로 1차 또는 2차 무릎 뼈 악성 종양 후 MUTARS® 모듈식 재건 보철물을 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술한 무릎의 능동 잠금 환자 비율
기간: 기준선
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성공적으로 고정된 환자의 비율은 관찰된 빈도로 추정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 진폭 측정
기간: 기준선
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수질 재건 보철물 환자의 기능적 결과, 굴곡-신전 및 능동, 수동,
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기준선
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정면 및 시상 이완의 존재
기간: 기준선
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골수재건 보철물을 착용한 환자의 기능적 결과
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기준선
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근골격계 종양 학회 점수 체계(MSTS)
기간: 기준선
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MSTS 점수는 상지와 관련된 육종 환자의 기능적 척도로 사용될 수 있습니다.
점수는 6개의 척도(통증, 기능, 정서적 수용, 손 위치, 손재주, 들기 능력)를 포함하며 각 척도는 최대 5점입니다.
최대 전체 점수는 30점입니다.
점수는 시술 후에 사용하도록 설계되었으므로 수술 후에만 수집됩니다.
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기준선
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옥스포드 니 스코어
기간: 기준선
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OKS(Oxford Knee Score)는 무릎 인공관절 전치환술 후 결과에 대한 환자의 관점을 구체적으로 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 설문지입니다. 12개의 답변 각각에 이전에 정의된 점수가 할당됩니다. 범위는 1 = 가장 어렵거나 5 = 가장 어렵습니다. 그런 다음 12개의 등급을 합산하여 환자를 평가하는 데 사용되는 총 점수를 제공합니다. 골수재건 보철물을 착용한 환자의 기능적 결과 |
기준선
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KOOS 데일리 임팩트(주관적 점수)
기간: 기준선
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KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 골수 재건 보철물 환자의 기능적 결과
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기준선
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국제 무릎 학회(IKS) 점수
기간: 기준선
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International Knee Society 점수 : 범위 0~200, 점수가 높을수록 좋은 결과
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기준선
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방사선 평가
기간: 기준선
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수질재건 보철물을 착용한 환자의 방사선학적 결과 방사선학적 기준 : 하지축, 슬개골 높이에 대한 블랙번 및 껍질 지수, 이완의 방사선학적 징후
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기준선
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등속성 기계 유형 Contrex®에 의한 무릎 굴곡 및 신전 동안 대퇴사두근 및 좌골근의 등속성 강도.
기간: 기준선
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건강한 팔다리에 비해 수술한 팔다리의 근육 회복
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기준선
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테스트 각속도는 등속성 기계 유형 Contrex®에 의한 동심 수축 모드에서 60°/s 및 180°/s입니다.
기간: 기준선
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건강한 팔다리에 비해 수술한 팔다리의 근육 회복 . |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Szymanski, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .