부르키나파소 사부 지역의 인간과 모기의 말라리아 전파
부르키나파소 Sabou 지역에서 인간과 모기의 말라리아 전파의 지역사회 역학
배경:
말라리아는 부르키나파소의 많은 사람들에게 영향을 미치는 질병입니다. 모기에 물려 퍼지는 세균에 의해 발생합니다. 말라리아의 확산을 차단하는 백신은 질병을 없애는 데 중요합니다. 백신이 효과가 있는지 알아보기 위해 연구원들은 지역 사회에서 얼마나 많은 말라리아 감염이 발생하고 있는지 알아내야 합니다.
목적:
부르키나 파소의 사부에 사는 모든 연령대의 사람들이 얼마나 자주 말라리아에 걸리는지 알아보기 위해.
적임:
6개월에서 65세 사이의 건강한 사람으로 성인과 어린이가 함께 사부에 거주하고 있습니다.
설계:
참가자는 건강에 대한 질문으로 선별됩니다. 그들은 신체 검사를 받을 것입니다.
참가자는 말라리아 증상에 대해 질문을 받습니다. 그들은 모기장 사용에 대해 질문을 받을 것입니다. 혈압 및 체온과 같은 활력 징후가 측정됩니다.
그들은 바늘로 팔에서 혈액을 채취할 것입니다.
열이 있는 참가자는 말라리아 검사를 받게 됩니다. 말라리아 양성 판정을 받은 사람은 치료를 위해 지역 보건 시설로 이송됩니다.
참가자는 매달 연구 방문을 하게 됩니다. 손가락에서 혈액을 채취합니다.
참가자는 2가지 모기 먹이 실험에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 말라리아를 옮기지 않는 모기는 팔을 물게 됩니다. 그리고 실험실에서 모기에게 소량의 피를 먹일 것입니다.
참가자의 집에 모기가 있는지 검사합니다. 연구원들은 수집한 모든 모기를 제거할 것입니다. 참가자의 집에는 모기와 다른 곤충을 죽이는 화학 물질이 뿌려집니다.
참여 기간은 12개월입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말라리아 전파를 차단하는 백신은 질병을 근절하는 데 중요하지만 백신의 효능을 측정하기 위해서는 개선된 분석법이 필요합니다. 전염 차단 백신(TBV)은 전염을 방해하는 모기에서 기생충 발달을 억제하는 백신에 항체를 유도함으로써 작동합니다. 백신의 효능은 면역 혈청과 실험실 모기를 사용하는 시험관 내 막 섭식 분석으로 추정할 수 있지만, 자연 환경에서 전파 차단 개입을 평가하려면 현장에서 전파를 측정하는 검증된 분석이 필요합니다. TBV의 임상 시험은 말리 대륙의 다른 곳에서 시작되었으며 향후 여기 부르키나 파소에서 TBV 연구를 확장할 것으로 기대합니다. 이 프로토콜은 종적 코호트를 사용하여 부르키나 파소의 Sabou Health 지구 지역에서 월별, 계절별, 연도별로 혈액 도말 양성 반응을 보이는 개인의 비율에 대한 정보를 수집합니다. 참여를 위해 가족과 이웃에게 연락할 수 있는 권한을 포함하여 마을의 개인에게 먼저 참여를 요청합니다. 가구는 인구 조사 데이터를 사용하여 식별되며 개인은 참여에 동의합니다. 말라리아 도말 검사는 마을 거주지 안/주변의 모기 수집과 함께 매달 방문하여 얻을 것입니다. 지역에서 잡힌 모기의 기생충 비율은 계절 및 연도별 차이에 대해 종단적으로 평가됩니다.
사부 지역에서 총 600명의 자원 봉사자가 등록됩니다. 0.5-65세 참가자는 가정에서 매월 혈액 샘플링 및 모기 수집을 합니다. 참가자는 향후 커뮤니티 기반 TBV 시험 설계를 안내할 데이터를 수집하기 위해 최대 1년 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sabou, 부키 나 파소
- CMAMK
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Sabou, 부키 나 파소
- GRAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 가구 포함 기준:
연구에 포함되려면 가구는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가 자격이 있는 거주자가 3명 이상인 가구.
- 부모 또는 보호자가 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 5세 미만의 복합 구성원이 한 명 이상 있는 가구
- 5~15세의 가족 구성원이 한 명 이상 있고 부모나 보호자가 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 가구
- 실내 및 실외 모두에서 모기 샘플링을 수용할 의향이 있는 가족 구성원.
주제 포함 기준:
- 0.5~65세
- 연구 지역 내의 알려진 거주자이며 연구 기간 동안 머물 계획
- 서면 동의서 수락 및 서명
과목 제외 기준:
- 병력 및 검사를 통해 진단된 주요 선천성 결손
- 연구 프로토콜을 이해하고 협조하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 연구자의 의견에 따라 행동, 인지 또는 정신 질환.
- 조사관의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
- 말라리아 백신 시험에 현재 참여 중이거나 지난 2년 동안 그러한 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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0.5 - 5년
사부 보건 지구에 거주하는 5세 이하의 영유아
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10 - 18세
Sabou Health District의 10세에서 18세 사이의 어린이
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19세 이상
Sabou Health District의 19세에서 65세 사이의 성인
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5 - 10년
Sabou Health District의 5세에서 10세 사이의 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 혈액 도말 양성 개인의 연령별 측정. 이러한 추정치는 전송 관심 연령(0.5-5세, 5-10세, 10-18세, 19세 이상)으로 계층화됩니다.
기간: 1년
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1년 동안 연령별 혈액 도말 양성자의 월별 비율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10000135
- 000135-I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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