Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malariatransmission hos mennesker og myg i området Sabou, Burkina Faso

1. februar 2024 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fællesskabsdynamik for overførsel af malaria hos mennesker og myg i området Sabou, Burkina Faso

Baggrund:

Malaria er en sygdom, der rammer mange mennesker i Burkina Faso. Det er forårsaget af bakterier, der spredes ved myggestik. En vaccine, der blokerer for spredningen af ​​malaria, er vigtig for at slippe af med sygdommen. For at se, om en vaccine virker, skal forskere finde ud af, hvor mange malariainfektioner, der sker i samfundet.

Objektiv:

For at lære, hvor ofte mennesker i alle aldre, der bor i Sabou, Burkina Faso, får malaria.

Berettigelse:

Raske mennesker i alderen 6 måneder til 65 år, der bor i Sabou i en husstand med voksne og børn.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål om deres helbred. De skal have en fysisk undersøgelse.

Deltagerne vil blive spurgt om eventuelle malariasymptomer, de har. De vil blive spurgt om brugen af ​​sengenet. Deres vitale tegn, som blodtryk og temperatur, vil blive målt.

De vil få taget blod fra deres arm med en nål.

Deltagere, der har feber, vil få en malariatest. De, der tester positive for malaria, vil blive henvist til det lokale sundhedscenter for behandling.

Deltagerne vil have månedlige studiebesøg. Blod vil blive taget fra en finger.

Deltagerne kan inviteres til at deltage i 2 myggefodringsforsøg. Myg, der ikke bærer malaria, vil bide sig i armen. Og en lille mængde blod vil blive fodret til myg i et laboratorium.

Deltagernes hjem vil blive undersøgt for myg. Forskere vil fjerne alle myg, de samler. Deltagernes hjem vil blive sprøjtet med et kemikalie for at dræbe myg og andre insekter.

Deltagelsen varer i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En vaccine, der afbryder malariatransmission, er afgørende for at udrydde sygdommen, men forbedrede analyser er nødvendige for at måle vaccinernes effektivitet. Transmissionsblokerende vacciner (TBV'er) virker ved at inducere antistoffer i vacciner, der hæmmer parasitudvikling i myggen, hvilket afbryder transmissionen. Effektiviteten af ​​vacciner kan estimeres ved in vitro membranfodringsassays ved hjælp af immunsera og laboratoriemyg, men kvalificerede assays, der måler transmission i marken, er nødvendige for at vurdere transmissionsblokerende indgreb i naturen. Kliniske forsøg med TBV er startet andre steder på kontinentet i Mali, og vi forventer at udvide TBV-undersøgelser her i Burkina Faso i fremtiden. Denne protokol vil bruge en langsgående kohorte til at indsamle oplysninger om frekvensen af ​​blodudstrygningspositive individer efter måned, sæson og år i Sabou Health-distriktet, Burkina Faso. Enkeltpersoner i landsbyerne vil blive kontaktet først for deltagelse, herunder tilladelse til at kontakte deres husstand og naboer til deres område for deltagelse. Husstande vil blive identificeret ved hjælp af folketællingsdata, og enkeltpersoner vil få samtykke til deltagelse. Malariaudstrygninger vil blive opnået ved månedlige besøg, i forbindelse med myggeindsamlinger i/omkring landsbyboliger. Parasitrater i lokalt fangede myg vil blive vurderet på langs for forskelle efter sæson og år.

I alt 600 frivillige fra Sabou-området vil blive tilmeldt. Deltagere i alderen 0,5-65 år får månedlig blodprøvetagning og myggesamling i deres husstand. Deltagerne vil blive fulgt i op til 1 år for at indsamle data, der vil guide udformningen af ​​fremtidige community-baserede forsøg med TBV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

608

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Sabou, Burkina Faso
        • CMAMK
      • Sabou, Burkina Faso
        • GRAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 900 frivillige (i alderen 0,5 - 65 år) fra Sabou Health District-området vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

  • HUSHOLDNINGSKRITERIER:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal husstande opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  • Husstand med mindst 3 beboere, der er berettiget til deltagelse.
  • Husstand med mindst et sammensat medlem, der er under 5 år, hvis forældre eller omsorgspersoner er villige til at give informeret samtykke til, at barnet kan deltage
  • Husstand med mindst ét ​​sammensat medlem i alderen 5-15 år, hvis forældre eller omsorgspersoner er villige til at give informeret samtykke til, at barnet kan deltage
  • Husstandsmedlemmer, der er villige til at imødekomme myggeprøver i deres anlæg, både indendørs og udendørs.

EMNEINKLUSIONSKRITERIER:

  • 0,5 til 65 år
  • Kendt beboer inden for undersøgelsesområdet og planlægger at blive i studiets varighed
  • Accept og underskrift af det skriftlige informerede samtykke og samtykket for børn i alderen 12-19 år, der ikke på anden måde er frigjorte

EMNEUDSLUTNINGSKRITERIER:

  • Større medfødt defekt diagnosticeret på baggrund af sygehistorie og undersøgelse
  • Adfærdsmæssig, kognitiv eller psykiatrisk sygdom, der efter investigatorens mening påvirker forsøgspersonens evne til at forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen.
  • Anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse ville bringe sikkerheden eller rettighederne for en frivillig, der deltager i forsøget, i fare, eller ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at overholde protokollen.
  • Aktuel deltagelse i malariavaccineforsøg eller deltagelse i sådanne forsøg inden for de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
0,5 - 5 år
Spædbørn og børn op til 5 år i Sabou Health District
10 - 18 år
Børn i alderen 10 til 18 år i Sabou Health District
19+ år
Voksne i alderen 19 år til 65 år i Sabou Health District
5-10 år
Børn i alderen 5 år til 10 år i Sabou Health District

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodudstrygningspositive personer efter alder i løbet af et år. Disse estimater vil blive stratificeret efter aldersgrupper for transmissionsinteresse (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ år)
Tidsramme: et år
Månedlige rater af blodudstrygningspositive individer efter alder i løbet af et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000135
  • 000135-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata, fordi indsamlede data vil blive brugt til at guide udformningen af ​​fremtidige samfundsbaserede forsøg med TBV.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner