Trasmissione della malaria negli esseri umani e nelle zanzare nell'area di Sabou, Burkina Faso
Dinamiche comunitarie della trasmissione della malaria negli esseri umani e nelle zanzare nell'area di Sabou, Burkina Faso
Sfondo:
La malaria è una malattia che colpisce molte persone in Burkina Faso. È causato da germi diffusi dalle punture di zanzara. Un vaccino che blocca la diffusione della malaria è importante per sbarazzarsi della malattia. Per vedere se un vaccino funziona, i ricercatori devono scoprire quante infezioni di malaria si stanno verificando nella comunità.
Obbiettivo:
Per sapere quanto spesso le persone di tutte le età che vivono a Sabou, in Burkina Faso, contraggono la malaria.
Eleggibilità:
Persone sane di età compresa tra 6 mesi e 65 anni che risiedono a Sabou in una famiglia con adulti e bambini.
Progetto:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con domande sulla loro salute. Faranno un esame fisico.
Ai partecipanti verrà chiesto di eventuali sintomi di malaria che stanno avendo. Saranno interrogati sull'uso delle zanzariere. Verranno misurati i loro segni vitali, come la pressione sanguigna e la temperatura.
Avranno il sangue prelevato dal braccio con un ago.
I partecipanti che hanno la febbre verranno sottoposti a un test per la malaria. Coloro che risultano positivi alla malaria verranno indirizzati alla struttura sanitaria locale per le cure.
I partecipanti avranno visite di studio mensili. Il sangue verrà prelevato da un dito.
I partecipanti possono essere invitati a prendere parte a 2 esperimenti di alimentazione delle zanzare. Le zanzare che non portano la malaria si mordono il braccio. E una piccola quantità di sangue verrà somministrata alle zanzare in un laboratorio.
Le case dei partecipanti saranno esaminate per le zanzare. I ricercatori rimuoveranno tutte le zanzare che raccolgono. Le case dei partecipanti saranno spruzzate con una sostanza chimica per uccidere zanzare e altri insetti.
La partecipazione durerà 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un vaccino che interrompa la trasmissione della malaria è fondamentale per sradicare la malattia, ma sono necessari test migliori per misurare l'efficacia dei vaccini. I vaccini che bloccano la trasmissione (TBV) agiscono inducendo anticorpi nei vaccini che inibiscono lo sviluppo del parassita nella zanzara interrompendo la trasmissione. L'efficacia dei vaccini può essere stimata mediante test di alimentazione della membrana in vitro utilizzando sieri immuni e zanzare di laboratorio, ma sono necessari test qualificati che misurino la trasmissione sul campo per valutare gli interventi di blocco della trasmissione in natura. Gli studi clinici sulla TBV sono iniziati altrove nel continente in Mali e prevediamo di espandere gli studi sulla TBV qui in Burkina Faso in futuro. Questo protocollo utilizzerà una coorte longitudinale per raccogliere informazioni sui tassi di individui positivi allo striscio di sangue per mese, stagione e anno nell'area del distretto sanitario di Sabou, Burkina Faso. Gli individui nei villaggi saranno contattati per primi per la partecipazione, incluso il permesso di contattare la loro famiglia e i vicini del loro complesso per la partecipazione. Le famiglie saranno identificate utilizzando i dati del censimento e gli individui saranno autorizzati a partecipare. Gli strisci di malaria saranno ottenuti durante le visite mensili, in concomitanza con le raccolte di zanzare nelle/intorno alle residenze dei villaggi. I tassi di parassiti nelle zanzare catturate localmente saranno valutati longitudinalmente per differenze per stagione e anno.
Verranno arruolati un totale di 600 volontari dell'area di Sabou. I partecipanti di età compresa tra 0,5 e 65 anni riceveranno mensilmente prelievi di sangue e raccolta di zanzare presso la loro famiglia. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 1 anno, per raccogliere dati che guideranno la progettazione di futuri studi basati sulla comunità di TBV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
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Sabou, Burkina Faso
- GRAS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE DELLA FAMIGLIA:
Per essere incluse nello studio, le famiglie devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:
- Famiglie con almeno 3 residenti ammissibili alla partecipazione.
- Famiglia con almeno un membro composto di età inferiore a 5 anni i cui genitori o tutori sono disposti a fornire il consenso informato affinché il bambino partecipi
- Famiglia con almeno un membro composto di età compresa tra 5 e 15 anni i cui genitori o tutori sono disposti a fornire il consenso informato affinché il bambino partecipi
- Membri della famiglia disposti ad accogliere il campionamento delle zanzare nel loro complesso, sia all'interno che all'esterno.
CRITERI DI INCLUSIONE DEI SOGGETTI:
- Da 0,5 a 65 anni
- Residente noto all'interno dell'area di studio e che prevede di rimanere per la durata dello studio
- Accettazione e firma del consenso informato scritto e dell'assenso per i figli di età compresa tra 12 e 19 anni non altrimenti emancipati
CRITERI DI ESCLUSIONE DEI SOGGETTI:
- Difetto congenito maggiore diagnosticato in base all'anamnesi e all'esame obiettivo
- Malattia comportamentale, cognitiva o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influisce sulla capacità del soggetto di comprendere e collaborare con il protocollo di studio.
- Altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, metterebbe a rischio l'incolumità oi diritti di un volontario che partecipa alla sperimentazione o renderebbe il soggetto incapace di rispettare il protocollo.
- Partecipazione attuale a studi sui vaccini contro la malaria o partecipazione a tali studi negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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0,5 - 5 anni
Neonati e bambini fino a 5 anni nel distretto sanitario di Sabou
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10 - 18 anni
Bambini di età compresa tra 10 e 18 anni nel distretto sanitario di Sabou
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19 + anni
Adulti di età compresa tra 19 e 65 anni nel distretto sanitario di Sabou
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5 - 10 anni
Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni nel distretto sanitario di Sabou
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione degli individui positivi allo striscio di sangue per età nel corso di un anno. Queste stime saranno stratificate per fasce di età di interesse per la trasmissione (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ anni)
Lasso di tempo: un anno
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Tassi mensili di individui positivi allo striscio di sangue per età nel corso di un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000135
- 000135-I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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