Передача малярии от людей и комаров в районе Сабу, Буркина-Фасо
Динамика распространения малярии среди людей и комаров в районе Сабу, Буркина-Фасо
Задний план:
Малярия — это болезнь, от которой страдают многие жители Буркина-Фасо. Это вызвано микробами, которые распространяются через укусы комаров. Вакцина, блокирующая распространение малярии, важна для избавления от болезни. Чтобы увидеть, работает ли вакцина, исследователям необходимо выяснить, сколько случаев заражения малярией происходит в сообществе.
Задача:
Чтобы узнать, как часто люди всех возрастов, живущие в Сабу, Буркина-Фасо, заболевают малярией.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте от 6 месяцев до 65 лет, проживающие в Сабу в семье со взрослыми и детьми.
Дизайн:
Участникам будут задавать вопросы об их здоровье. У них будет медицинский осмотр.
Участников спросят о любых симптомах малярии, которые у них есть. Их спросят об использовании надкроватных сеток. Будут измеряться их жизненные показатели, такие как артериальное давление и температура.
У них возьмут кровь из руки с помощью иглы.
Участники, у которых есть лихорадка, будут иметь тест на малярию. Те, у кого положительный результат теста на малярию, будут направлены в местное медицинское учреждение для лечения.
Участники будут иметь ежемесячные ознакомительные визиты. Кровь возьмут из пальца.
Участникам может быть предложено принять участие в 2 экспериментах по кормлению комаров. Комары, не являющиеся переносчиками малярии, кусают руку. И небольшое количество крови будет скармливаться комарам в лаборатории.
Дома участников проверят на наличие комаров. Исследователи удалят всех комаров, которых они соберут. Дома участников будут опрысканы химикатами для уничтожения комаров и других насекомых.
Участие продлится 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вакцина, которая прерывает передачу малярии, имеет решающее значение для искоренения болезни, но для измерения эффективности вакцин необходимы улучшенные анализы. Вакцины, блокирующие передачу (TBV), действуют путем индукции антител в вакцинах, которые подавляют развитие паразитов у комаров, прерывая передачу. Эффективность вакцин можно оценить с помощью анализа мембранного питания in vitro с использованием иммунных сывороток и лабораторных комаров, но для оценки мер по блокированию передачи в natura необходимы квалифицированные анализы, которые измеряют передачу в полевых условиях. Клинические испытания TBV начались в другом месте на континенте, в Мали, и мы рассчитываем расширить исследования TBV здесь, в Буркина-Фасо, в будущем. В этом протоколе будет использоваться продольная когорта для сбора информации о количестве лиц с положительным мазком крови по месяцам, сезонам и годам в районе здравоохранения Сабу, Буркина-Фасо. В первую очередь для участия будут предложены жители деревень, включая разрешение связаться с их домохозяйством и соседями по их комплексу для участия. Домохозяйства будут определены с использованием данных переписи, и отдельные лица получат согласие на участие. Мазки на малярию будут собираться во время ежемесячных посещений в сочетании со сбором комаров в жилых домах и вокруг них. Уровень паразитов у местных комаров будет оцениваться в продольном направлении на предмет различий по сезонам и годам.
Всего будет зачислено 600 добровольцев из района Сабу. Участники в возрасте от 0,5 до 65 лет будут ежемесячно брать пробы крови и собирать москитов у себя дома. За участниками будет наблюдаться до 1 года для сбора данных, которые будут определять дизайн будущих испытаний TBV на уровне сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sabou, Буркина-Фасо
- CMAMK
-
Sabou, Буркина-Фасо
- GRAS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДОМОХОЗЯЙСТВА:
Чтобы быть включенными в исследование, домохозяйства должны соответствовать всем следующим критериям включения:
- Домохозяйство с минимум 3 жителями, имеющими право на участие.
- Домохозяйство, в котором есть по крайней мере один составной член в возрасте до 5 лет, чьи родители или опекуны готовы дать информированное согласие на участие ребенка
- Домохозяйство, в котором есть по крайней мере один составной член в возрасте 5-15 лет, чьи родители или опекуны готовы дать информированное согласие на участие ребенка
- Члены домохозяйства, желающие разместить образцы комаров на своей территории, как в помещении, так и на открытом воздухе.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ТЕМА:
- от 0,5 до 65 лет
- Известный житель исследуемой территории и планирующий остаться на время исследования
- Принятие и подписание письменного информированного согласия и согласия для детей в возрасте 12-19 лет, которые не были иным образом эмансипированы
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ СУБЪЕКТА:
- Большой врожденный дефект, диагностированный на основании истории болезни и осмотра
- Поведенческое, когнитивное или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, влияет на способность субъекта понимать протокол исследования и сотрудничать с ним.
- Другое состояние, которое, по мнению исследователя, поставило бы под угрозу безопасность или права добровольца, участвующего в исследовании, или сделало бы субъекта неспособным соблюдать протокол.
- Текущее участие в испытаниях вакцины против малярии или участие в таких испытаниях за последние 2 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
0,5 - 5 лет
Младенцы и дети в возрасте до 5 лет в медицинском округе Сабу
|
|
10 - 18 лет
Дети в возрасте от 10 до 18 лет в медицинском округе Сабу
|
|
19+ лет
Взрослые в возрасте от 19 до 65 лет в медицинском округе Сабу.
|
|
5 - 10 лет
Дети в возрасте от 5 до 10 лет в медицинском округе Сабу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение лиц с положительным мазком крови по возрасту в течение одного года. Эти оценки будут стратифицированы по возрастным группам интереса к передаче (0,5–5, 5–10, 10–18, 19+ лет).
Временное ограничение: один год
|
Ежемесячные показатели числа лиц с положительным результатом мазка крови по возрасту в течение одного года
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000135
- 000135-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .