布基纳法索萨布地区疟疾在人类和蚊子中的传播
布基纳法索萨布地区人类和蚊子疟疾传播的社区动态
背景：
疟疾是一种影响布基纳法索许多人的疾病。 它是由蚊虫叮咬传播的细菌引起的。 阻止疟疾传播的疫苗对于摆脱这种疾病很重要。 要了解疫苗是否有效，研究人员需要了解社区中发生了多少疟疾感染。
客观的：
了解居住在布基纳法索萨布的各个年龄段的人患疟疾的频率。
合格：
居住在 Sabou 一个有成人和儿童的家庭中的 6 个月至 65 岁的健康人。
设计：
参与者将接受有关他们健康的问题的筛选。 他们将进行体检。
参与者将被问及他们出现的任何疟疾症状。 他们将被问及蚊帐的使用情况。 他们的生命体征，如血压和体温，将被测量。
他们将用针头从手臂上取血。
发烧的参与者将进行疟疾测试。 疟疾检测呈阳性的人将被转介到当地卫生机构接受治疗。
参与者将每月进行一次研究访问。 将从手指上取血。
参与者可能会被邀请参加 2 次蚊子喂养实验。 不携带疟疾的蚊子会咬他们的手臂。 并在实验室中将少量血液喂给蚊子。
将检查参与者的家中是否有蚊子。 研究人员将清除他们收集到的所有蚊子。 参与者的家中将喷洒一种化学物质来杀死蚊子和其他昆虫。
参与将持续 12 个月。
研究概览
地位
条件
详细说明
中断疟疾传播的疫苗对于根除这种疾病至关重要，但需要改进检测方法来衡量疫苗的功效。 传播阻断疫苗 (TBV) 的工作原理是在疫苗中诱导抗体，抑制蚊子体内寄生虫的发育，从而阻断传播。 疫苗的功效可以通过使用免疫血清和实验室蚊子的体外膜喂养测定来估计，但需要测量现场传播的合格测定来评估自然中的传播阻断干预措施。 TBV 的临床试验已在马里大陆的其他地方开始，我们希望将来在布基纳法索扩大 TBV 研究。 该协议将使用纵向队列来收集有关布基纳法索 Sabou 卫生区按月、季节和年份的血涂片阳性个体比率的信息。 将首先联系村里的个人参与，包括允许联系他们的家庭和大院的邻居参与。 将使用人口普查数据识别家庭，并同意个人参与。 将在每月访问时获得疟疾涂片，同时在村庄住宅内/周围收集蚊子。 将纵向评估当地捕获的蚊子的寄生虫率，以了解季节和年份的差异。
共招募萨布地区的600名志愿者。 0.5-65 岁的参与者将每月在家中进行血液采样和蚊子采集。 参与者将被跟踪长达 1 年，以收集数据，这些数据将指导未来基于社区的 TBV 试验的设计。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sabou、布基纳法索
- CMAMK
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Sabou、布基纳法索
- GRAS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 家庭纳入标准：
为了被纳入研究，家庭必须满足以下所有纳入标准：
- 至少有 3 名居民有资格参与的家庭。
- 家庭中至少有一名 5 岁以下的复合成员，其父母或看护人愿意为孩子的参与提供知情同意
- 家庭中至少有一名 5-15 岁的复合成员，其父母或看护人愿意为孩子的参与提供知情同意
- 家庭成员愿意在他们的院子里进行蚊子采样，包括室内和室外。
主题收录标准：
- 0.5至65岁
- 研究区域内的已知居民并计划在研究期间留下来
- 接受并签署书面知情同意书，并同意 12-19 岁未以其他方式获得自由的儿童
受试者排除标准：
- 根据病史和检查诊断的重大先天性缺陷
- 研究者认为影响受试者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。
- 研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。
- 当前参与疟疾疫苗试验或在过去 2 年内参与此类试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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0.5 - 5 年
Sabou 卫生区的婴儿和 5 岁以下儿童
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10 - 18 岁
Sabou 卫生区 10 至 18 岁的儿童
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19 岁以上
Sabou 卫生区 19 岁至 65 岁的成年人
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5 - 10 年
Sabou 卫生区 5 至 10 岁的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在一年的过程中按年龄测量血涂片阳性个体。这些估计将按传输兴趣的年龄段（0.5-5、5-10、10-18、19 岁以上）分层
大体时间：一年
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一年内按年龄划分的血涂片阳性个体的月率
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patrick E Duffy, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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