Malarian leviäminen ihmisissä ja hyttysissä Saboun alueella Burkina Fasossa
Malarian leviämisen yhteisödynamiikka ihmisissä ja hyttysissä Saboun alueella, Burkina Fasossa
Tausta:
Malaria on sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin Burkina Fasossa. Sen aiheuttavat bakteerit, jotka leviävät hyttysten puremien kautta. Rokote, joka estää malarian leviämisen, on tärkeä taudista eroon pääsemiseksi. Jotta voidaan nähdä, toimiiko rokote, tutkijoiden on selvitettävä, kuinka monta malariatartuntaa tapahtuu yhteisössä.
Tavoite:
Opi kuinka usein kaiken ikäiset ihmiset, jotka asuvat Saboussa, Burkina Fasossa, saavat malariaa.
Kelpoisuus:
Terveet 6 kuukauden ja 65 vuoden ikäiset ihmiset, jotka asuvat Saboussa taloudessa, jossa on aikuisia ja lapsia.
Design:
Osallistujat seulotaan heidän terveytensä liittyvillä kysymyksillä. Heille tehdään fyysinen koe.
Osallistujilta kysytään mahdollisista malarian oireista. Heiltä kysytään sänkyverkkojen käytöstä. Heidän elintoimintonsa, kuten verenpaine ja lämpötila, mitataan.
Heiltä otetaan verta käsivarresta neulalla.
Osallistujille, joilla on kuumetta, tehdään malariatesti. Ne, joiden malariatulos on positiivinen, ohjataan paikalliseen terveyskeskukseen hoitoon.
Osallistujat tekevät kuukausittain opintovierailuja. Veri otetaan sormesta.
Osallistujat voidaan kutsua osallistumaan kahteen hyttysenruokintakokeeseen. Hyttyset, jotka eivät kanna malariaa, purevat käsivarttaan. Ja pieni määrä verta syötetään hyttysille laboratoriossa.
Osallistujien kodit tutkitaan hyttysten varalta. Tutkijat poistavat kaikki keräämänsä hyttyset. Osallistujien koteja ruiskutetaan kemikaalilla, joka tappaa hyttysiä ja muita hyönteisiä.
Osallistuminen kestää 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokote, joka keskeyttää malarian leviämisen, on kriittinen taudin hävittämiseksi, mutta rokotteiden tehokkuuden mittaamiseksi tarvitaan parannettuja määrityksiä. Siirtymistä estävät rokotteet (TBV:t) toimivat indusoimalla rokotteissa vasta-aineita, jotka estävät loisten kehittymistä hyttysissä ja keskeyttävät leviämisen. Rokotteiden tehokkuutta voidaan arvioida in vitro -kalvoruokintatesteillä, joissa käytetään immuuniseerumia ja laboratoriohyttysiä, mutta päteviä määrityksiä, jotka mittaavat tartuntaa kentällä, tarvitaan leviämisen estotoimien arvioimiseksi luonnossa. TBV:n kliiniset tutkimukset ovat alkaneet muualla mantereella Malissa, ja aiomme laajentaa TBV-tutkimuksia täällä Burkina Fasossa tulevaisuudessa. Tämä protokolla käyttää pitkittäistä kohorttia keräämään tietoja verinäytteestä positiivisten yksilöiden määrästä kuukausien, vuodenajan ja vuoden mukaan Saboun terveysalueen alueella Burkina Fasossa. Kylissä asuvia henkilöitä lähestytään ensin osallistumista varten, mukaan lukien lupa ottaa yhteyttä kotitalouteensa ja alueensa naapureihin osallistumista varten. Kotitaloudet tunnistetaan väestönlaskennan tietojen perusteella ja henkilöiltä annetaan suostumus osallistumiseen. Malarianäytteitä otetaan kuukausittaisilla käynneillä yhdessä hyttyskeräysten kanssa kyläasunnoissa tai niiden ympäristössä. Paikallisesti pyydettyjen hyttysten loisia arvioidaan pituussuunnassa vuodenajan ja vuoden erojen varalta.
Saboun alueelta otetaan mukaan yhteensä 600 vapaaehtoista. 0,5-65-vuotiaille osallistujille otetaan kuukausittain verinäyte ja hyttyskeräys taloudessaan. Osallistujia seurataan jopa vuoden ajan tietojen keräämiseksi, jotka ohjaavat tulevien yhteisöpohjaisten TBV-kokeiden suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
-
Sabou, Burkina Faso
- GRAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- KOTITALOUDEN SISÄLTÖPERUSTEET:
Jotta kotitaloudet voivat osallistua tutkimukseen, niiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskelpoinen kotitalous, jossa on vähintään 3 asukasta.
- Kotitalous, jossa on vähintään yksi alle 5-vuotias yhdistysjäsen, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lapsen osallistumiseen
- Kotitalous, jossa on vähintään yksi 5–15-vuotias yhdistysjäsen, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lapsen osallistumiseen
- Kotitalouden jäsenet, jotka ovat valmiita ottamaan hyttysnäytteitä tiloissaan sekä sisällä että ulkona.
AIHEEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- 0,5-65 vuoden iässä
- Tiedossa oleva asukas tutkimusalueella ja suunnittelee jäävänsä tutkimuksen ajaksi
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen 12-19-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole muutoin vapautuneet
AIHEEN POISSULKEMIETOJA:
- Merkittävä synnynnäinen vika diagnosoitu sairaushistorian ja tutkimuksen perusteella
- Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa tutkittavan kykyyn ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
- Muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi tutkittavan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa.
- Nykyinen osallistuminen malariarokotekokeisiin tai osallistuminen sellaisiin kokeisiin viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
0,5-5 vuotta
Imeväiset ja alle 5-vuotiaat lapset Saboun terveysalueella
|
|
10-18 vuotta
10–18-vuotiaat lapset Saboun terveyspiirissä
|
|
19+ vuotta
19-65-vuotiaat aikuiset Saboun terveysalueella
|
|
5-10 vuotta
5-10-vuotiaat lapset Saboun terveyspiirissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikokepositiivisten yksilöiden mittaaminen iän mukaan yhden vuoden aikana. Nämä arviot ositetaan lähetyksiä kiinnostavien ikäryhmien mukaan (0,5–5, 5–10, 10–18, 19+ vuotta vanhat)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuukausittaiset verinäytteet osoittavat positiivisia henkilöitä iän mukaan yhden vuoden aikana
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000135
- 000135-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .