Malariaübertragung bei Menschen und Mücken in der Gegend von Sabou, Burkina Faso
Community Dynamics of Malaria Transmission in Humans and Moskitos in the area of Sabou, Burkina Faso
Hintergrund:
Malaria ist eine Krankheit, die viele Menschen in Burkina Faso betrifft. Es wird durch Keime verursacht, die durch Mückenstiche verbreitet werden. Ein Impfstoff, der die Ausbreitung von Malaria blockiert, ist wichtig, um die Krankheit loszuwerden. Um zu sehen, ob ein Impfstoff wirkt, müssen Forscher herausfinden, wie viele Malariainfektionen in der Gemeinde vorkommen.
Zielsetzung:
Um zu erfahren, wie oft Menschen jeden Alters, die in Sabou, Burkina Faso, leben, an Malaria erkranken.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Personen im Alter von 6 Monaten bis 65 Jahren, die in Sabou in einem Haushalt mit Erwachsenen und Kindern leben.
Design:
Die Teilnehmer werden mit Fragen zu ihrer Gesundheit überprüft. Sie werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen.
Die Teilnehmer werden nach Malariasymptomen gefragt, die sie haben. Sie werden nach der Verwendung von Moskitonetzen gefragt. Ihre Vitalfunktionen wie Blutdruck und Temperatur werden gemessen.
Ihnen wird mit einer Nadel Blut aus dem Arm entnommen.
Teilnehmer, die Fieber haben, werden einem Malariatest unterzogen. Diejenigen, die positiv auf Malaria getestet wurden, werden zur Behandlung an die örtliche Gesundheitseinrichtung überwiesen.
Die Teilnehmer haben monatliche Studienbesuche. Blut wird aus einem Finger entnommen.
Die Teilnehmer können eingeladen werden, an 2 Mückenfütterungsexperimenten teilzunehmen. Mücken, die keine Malaria übertragen, beißen sich in den Arm. Und in einem Labor wird eine kleine Menge Blut an Mücken verfüttert.
Die Wohnungen der Teilnehmer werden auf Mücken untersucht. Die Forscher entfernen alle Mücken, die sie sammeln. Die Häuser der Teilnehmer werden mit einer Chemikalie besprüht, um Mücken und andere Insekten zu töten.
Die Teilnahme dauert 12 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Impfstoff, der die Übertragung von Malaria unterbricht, ist entscheidend für die Ausrottung der Krankheit, aber verbesserte Assays sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Impfstoffen zu messen. Übertragungsblockierende Impfstoffe (TBVs) wirken, indem sie Antikörper in Impfstoffen induzieren, die die Parasitenentwicklung in der Mücke hemmen und die Übertragung unterbrechen. Die Wirksamkeit von Impfstoffen kann durch In-vitro-Membranfütterungsassays unter Verwendung von Immunseren und Labormücken abgeschätzt werden, aber qualifizierte Assays, die die Übertragung im Feld messen, sind erforderlich, um Eingriffe zur Blockierung der Übertragung in der Natur zu bewerten. Klinische Studien zu TBV haben anderswo auf dem Kontinent in Mali begonnen, und wir gehen davon aus, dass wir die TBV-Studien in Zukunft hier in Burkina Faso ausweiten werden. Dieses Protokoll wird eine Längsschnittkohorte verwenden, um Informationen über die Raten von Blutausstrich-positiven Personen nach Monat, Saison und Jahr im Distrikt Sabou Health, Burkina Faso, zu sammeln. Einzelpersonen in den Dörfern werden zuerst für die Teilnahme angesprochen, einschließlich der Erlaubnis, ihren Haushalt und die Nachbarn ihres Geländes für die Teilnahme zu kontaktieren. Haushalte werden anhand von Volkszählungsdaten identifiziert und Einzelpersonen werden zur Teilnahme zugelassen. Malaria-Abstriche werden bei monatlichen Besuchen in Verbindung mit Mückensammlungen in/um Dorfwohnungen erhalten. Die Parasitenraten in lokal gefangenen Mücken werden im Längsschnitt auf Unterschiede nach Saison und Jahr untersucht.
Insgesamt 600 Freiwillige aus der Region Sabou werden eingeschrieben. Teilnehmer im Alter von 0,5 bis 65 Jahren erhalten monatlich Blutproben und Mückensammlungen in ihrem Haushalt. Die Teilnehmer werden bis zu 1 Jahr lang beobachtet, um Daten zu sammeln, die das Design zukünftiger gemeinschaftsbasierter Studien zu TBV leiten werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sabou, Burkina Faso
- CMAMK
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Sabou, Burkina Faso
- GRAS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- KRITERIEN FÜR DIE INKLUSION VON HAUSHALTEN:
Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Haushalte alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Teilnahmeberechtigt sind Haushalte mit mindestens 3 Einwohnern.
- Haushalt mit mindestens einem zusammengesetzten Mitglied unter 5 Jahren, dessen Eltern oder Betreuer bereit sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme des Kindes zu geben
- Haushalt mit mindestens einem zusammengesetzten Mitglied im Alter von 5 bis 15 Jahren, dessen Eltern oder Betreuer bereit sind, der Teilnahme des Kindes nach Aufklärung zuzustimmen
- Haushaltsmitglieder, die bereit sind, Mückenproben in ihrem Gelände aufzunehmen, sowohl drinnen als auch draußen.
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN:
- 0,5 bis 65 Jahre
- Bekannter Bewohner des Studiengebiets und geplant, für die Dauer des Studiums zu bleiben
- Annahme und Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung und der Zustimmung für Kinder im Alter von 12-19 Jahren, die nicht anderweitig emanzipiert sind
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN:
- Schwerwiegender angeborener Defekt, der anhand der Anamnese und Untersuchung diagnostiziert wurde
- Verhaltens-, kognitive oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, das Studienprotokoll zu verstehen und damit zu kooperieren.
- Andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder die Rechte eines an der Studie teilnehmenden Freiwilligen gefährden oder den Probanden unfähig machen würde, das Protokoll einzuhalten.
- Aktuelle Teilnahme an Malaria-Impfstoffstudien oder Teilnahme an solchen Studien in den letzten 2 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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0,5 - 5 Jahre
Säuglinge und Kinder bis zum Alter von 5 Jahren im Sabou Health District
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10 - 18 Jahre
Kinder im Alter von 10 bis 18 Jahren im Sabou Health District
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19 + Jahre
Erwachsene im Alter von 19 bis 65 Jahren im Sabou Health District
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5 - 10 Jahre
Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren im Sabou Health District
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von Blutausstrich-positiven Personen nach Alter über einen Zeitraum von einem Jahr. Diese Schätzungen werden nach Altersgruppen des Übertragungsinteresses geschichtet (0,5–5, 5–10, 10–18, 19+ Jahre).
Zeitfenster: ein Jahr
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Monatliche Raten von Blutausstrich-positiven Personen nach Alter im Laufe eines Jahres
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000135
- 000135-I
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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